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‍近期，各国药品监管机构纷纷发布2021年度新药审批报告。报告显示，2021年美国、日本、欧盟的药品监管机构一共批准了59种新药，其中50种新药适应症具有成熟的机制和靶点。近日，nature reviews drug discovery杂志发表了一篇简短报告，列举了2021年获批

▎药明康德内容团队报道今日（4月6日），中国国家药监局（NMPA）官网公示，信达生物从Incyte公司引进的FGFR1/2/3抑制剂佩米替尼片（pemigatinib片）已获批上市。公开资料显示，该药本次获批的适应症为特定的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前，该药已...

▎药明康德内容团队报道4月6日消息，苏州锐明新药研发有限公司（以下简称“锐明新药”）宣布已于近日完成新一轮亿元级融资。本轮融资由华润正大生命科学基金领投，金鼎资本跟投，募集资金将主要用于公司多款产品的临床试验申报、临床探索和新项目的引进。公开资料显示，锐明新药成立于2018年，是

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。#产业链日报，欢迎戳文订阅→ 产业链日报 | 4月2日热门战新产业速览2021年12月12日，国务院印发《“十四五”数字经济发展规划》（国发〔2021〕29号），其中在“五、大力推进产业数字化转型”中明确

点击关注我们有观点，有态度近日，熵焓论（深圳）生物技术有限公司宣布完成千万级天使轮融资。本轮投资为元生创投独家投资。本轮融资将主要用于工业级别的分子诊断酶的工艺开发及规模化生产，哺乳动物细胞表达系统、无细胞表达系统的搭建。熵焓论（深圳）生物技术有限公司成立于2021年8月，依托于...

近日，国内领先的治疗性小分子眼科新药研发平台，苏州锐明新药研发有限公司（以下简称“锐明新药”）,宣布完成由华润正大生命科学基金领投，金鼎资本跟投的亿元级融资。三江资本担任本轮融资的独家财务顾问。本次融资是公司继去年A+轮后，在一年之内完成的又一轮新的融资。募集的资金将主要用于公司

4月6日，开拓药业宣布普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验(NCT04870606)的关键数据结果。该临床试验是一项双盲、安慰剂对照、随机（1:1）、全球多中心的注册性临床试验，自2021年4月24日开始全球首位受试者入组，于2021年12月24日完成全球733名受试...

什么是识林主题词？— 主题词是识林产出的知识，源于对大量法规、文献、案例、问答的综合分析，并从概述、法规指南、实施指导、视频、问答、案例、参考资料等多维度呈现。— 区别于散点化的法规和技术资料，主题词是精炼沉淀的知识，目的是帮助识林用户系统学习 , 全面了解，深入领会，从而在日常

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：   2019年底《药品管理法》和《疫苗管理法》生效，2020年3月《药品注册管理办法》也正式颁布。随后系列配套文件，包括《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》和《生物制品注册分类及申报资料要

•《专利法实施细则》及《专利审查指南》的征求意见稿将 “新药”的含义界定为“全球新”。• 如果将5.1类进口药和Licence-in药品排除在补偿制度之外，亦有可能打击企业的积极性，无助于增加国内可用药品的多样性。• 专利期补偿制度中参考药品法体系中已经废止的“新药申请”中的“全