行业资讯

点击关注我们有观点，有态度这是医业观察的第1379-4期文章来源：医疗人咖啡当前，我国体外诊断试剂大多数是按照医疗器械监管的，部分是按药品监管的。这里所介绍的科普常识，主要是指按医疗器械管理的体外诊断试剂的相关概念、监管政策法规、正确选购、正确认识广告以及自用产品的使用和维护等方...

点击关注我们有观点，有态度这是医业观察的第1379-5期文章来源：李小白在医械圈奋斗3月26日，凯普生物发布2021年年报，公司2021年实现营业收入26.73亿元，同比增长97.34%，归属于上市公司股东的净利润为8.52亿元，同比增长134.97%。其中自产产品实现销售收入8

源头创新并不容易，需要不断积累，和一步一步证实。行业需要对源头创新给予更多的耐心。       “真正创新的产品在临床上才有更大的竞争性，才能带来突破。”礼进生物创始人、董事长CEO王结义博士王结义说道，礼进生物从一开始，就定下了做全球创新的目标。礼进生物创始人、董事长CEO 王

4月3-4日，康希诺、石药和国药均公告称其新冠疫苗已获得国家药品监督管理局的临床许可。周末，一批新疫苗密集获得国家药品监督管理局药物临床试验的批件。1康希诺mRNA疫苗4月4日，康希诺生物在港交所公告，本集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。

2022年4月1日，清华大学医学院临床试验中心主任陈晓媛和医药魔方创始人周立运等人在Nat Rev Drug Discov杂志发表文章，总体分析了中国创新药物的研发现状和变化情况。以下是全文内容。1前言科学和技术的进步，加上政府的鼓励和监管改革，推动了中国新药研发活动的蓬勃发展。

北京时间2022年4月3日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司独立自主研发的抗CD112R单克隆抗体注射液（项目代号：TAB009/JS009）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。目前，国内外尚无靶向CD112R的产品

文 | 写意君编译默沙东下一代肺炎球菌疫苗Vaxneuvance对儿科用药的批准原定日期为4月1日。但FDA已将其延长至7月1日，要求默沙东提供更多数据。在与辉瑞的下一代肺炎球菌疫苗竞争中，默沙东希望通过Vaxneuvance的获批赢得关键优势。作为一种肺炎球菌结合疫苗，Vaxn

当地时间4月1日，美国Kite（吉利德科学旗下公司）宣布，美国食品药品管理局(FDA)批准Kite公司的CAR-T细胞治疗药品Yescarta®用于一线化疗免疫疗法难治或一线化疗免疫疗法后12个月内复发的大B细胞淋巴瘤（LBCL）成年患者。1与既往标准治疗相比，Yescarta®

撰文 | 王聪    编辑 | 王多鱼    排版 | 水成文近日，《柳叶刀》子刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》发表了题为：Risks and burdens of incident diabetes in long COVID: a cohort study 的研究论文。这项针对

斑秃是一种自身免疫性疾病，其特征是瘢痕性脱发，也可能会导致眉毛或睫毛快速脱落。斑秃可发生于任何年龄，但以青壮年多见。两性发病率无明显差异。不幸被斑秃困扰的患者会导致情绪和心理产生问题。持续时间少于 12 个月的轻度斑秃可能会自发消退，但大面积斑秃不经治疗不太可能缓解。然而，到目前