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  • 机器之心AI科技年会 | 数坤科技研发副总裁危夷晨:AI在医疗影像的应用和探索
    2022-04-05
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    机器之心
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    机器之心报道机器之心编辑部3 月 23 日,在机器之心 AI 科技年会上,数坤科技研发副总裁危夷晨发表了主题演讲《AI 在医疗影像的应用和探索》,对 AI + 医疗影像行业进行了全面的介绍。以下为危夷晨在机器之心 AI 科技年会上的演讲内容,机器之心进行了不改变原意的编辑、整理:
    研发
  • NMPA-中美注册受理全流程及沟通会要点
    2022-04-05
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:   2019年底《药品管理法》和《疫苗管理法》生效,2020年3月《药品注册管理办法》也正式颁布。随后系列配套文件,包括《化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》和《生物制品注册分类及申报资料要
    受理
  • 2022第一季度超40款新药(含新适应症)在中国获批|盘点
    2022-04-05
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道2022年第一季度刚刚结束。据不完全统计,第一季度中国国家药监局(NMPA)至少批准了41款新药(包括新适应症,不含中药和疫苗)。在这些获批的新药中,以癌症和免疫性疾病适应症居多,另外几款抗病毒产品如口服新冠病毒治疗药物、非核苷巨细胞病毒(CMV)抑制剂、抗
    适应症获批
  • 速递 | 法布里病创新疗法关键性3期临床结果积极,今年递交上市申请
    2022-04-05
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,Protalix BioTherapeutics公司与其合作伙伴Chiesi Global Rare Diseases公司宣布,在研疗法pegunigalsidase alfa(PRX–102)在治疗法布里病(Fabry Disease)患者的关键性3
    上市申请期临床
  • 从神经系统入手治疗癌症,《柳叶刀》子刊揭示六大策略
    2022-04-05
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑近年来,肿瘤微环境在癌症发展中的作用得到越来越多的关注,新近的研究显示,神经系统是促进肿瘤生长的一个新兴关键因素。日前《柳叶刀》子刊Lancet Oncology上的一篇综述对这一领域的进展进行了盘点,作者总结了从神经系统入手,治疗癌症的六大策略。今天药明康
    揭示
  • 速递 | 获FDA优先审评资格,重磅IL-4/IL-13抑制剂有望斩获新适应症
    2022-04-05
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,再生元(Regeneron)和赛诺菲(Sanofi)联合宣布,美国FDA已经授予重磅IL-4/IL-13抑制剂Dupixent(dupilumab)的补充生物制品申请(sBLA)优先审评资格,用于治疗12岁以上嗜酸性食管炎患者。新闻稿指出,如果获批,D
    优先审评
  • 前沿 | 发现阿尔茨海默病42个新遗传风险因子,《自然》子刊研究揭示疗法开发新渠道
    2022-04-05
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑阿尔茨海默病是最常见的痴呆症类型,影响全球超过2600万人的生活。发现阿尔茨海默病的遗传风险因子对疾病的理解和治疗至关重要。今日,一支国际研究团队在Nature Genetics上发表最新研究,根据对超过11万阿尔茨海默病和相关痴呆症患者和超过67万健康人的
    阿尔茨海默因子疗法遗传
  • 识林线上讲座:《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》亮点解读 | 新闻稿
    2022-04-05
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    研发客
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    2022年3月22日,科技部就业内高度关注的《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》(《人遗细则草案》)公开征求意见。该《人遗细则草案》对业内广泛关注的热点问题(包括外方认定问题、知识产权安排、数据对外提供备案及安全审查、简易优化程序适用范围等问题)作出了回应并给出了指引。
    征求意见管理条例
  • 诺华:辞退高管,发出裁员信号
    2022-04-05
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    药事纵横
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    声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)本文不构成任何投资建议。近日,诺华公司首席执行官Vas Narasimhan 重组了这家制药巨头,预计削减了10亿美元以上的成本。此次重组的核心是将制药和肿瘤业
    裁员
  • 满3家!江苏药企过评12亿缓释大品种
    2022-04-05
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    药事纵横
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    3月31日,NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,南京易亨制药的非洛地平缓释片通过一致性评价,成为该品种第3家通过一致性评价的企业,三足鼎立之势形成。  截图来源:NMPA官网 非洛地平原研来自阿斯利康,为具有高度血管选择性的二氢吡啶类钙通道拮抗剂,用于治疗高血压
    过评药企
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