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  • 专访王勇丨中科院植生所团队打造从微生物到植物的合成生物学平台,促进产业落地,已开发五种原创性产品
    2022-04-08
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    DeepTech深科技
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    上世纪的 1989 年,美国斯克里普斯研究所在 Nature 杂志上发表一篇使用烟草植物产生功能性重组抗体的文章。这一年,分子农业诞生,它开启了第一波浪潮,由此拉开了长达 30 年的植物合成生物学序幕。 去年年底,开发植物性疫苗和疗法的 Medicago 公司使用烟草合成的新冠疫
    微生物打造生物专访
  • 和瑞基因被认定福建省肿瘤早筛早诊前沿技术重点实验室建设、获评博士后创新实践基地单位
    2022-04-08
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    基因谷
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    近日,福建省科技厅公布了福建省重点实验室(学科类)认定建设名单,和瑞基因作为依托单位启动“福建省肿瘤早筛早诊前沿技术重点实验室”建设,肿瘤液体活检早筛早诊创新技术开发和科研产业融合生态圈建设将成为重点研究方向。此外,经福建省人力资源和社会保障厅批准,和瑞基因获评博士后创新实践基地
    基因肿瘤获评肿瘤早筛
  • 日检测量最高可达9万人次,之江生物:全自动核酸检测平台获批上市!
    2022-04-08
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察的第1383-2期文章来源:上海之江生物科技股份有限公司近期,受新冠病毒变异株Omicron的影响,国内疫情呈现多点散发、局部聚集态势,疫情防控正处于关键期。随之而来的巨大核酸检测需求,涉及从样品采集、运输,到实验室的核酸提纯、检测等多个流程
    上市获批
  • 总投资32亿元!云舟生物大举建设基因递送研发生产基地
    2022-04-08
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    易企说17Talk
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    2022年4月7日,云舟生物科技(广州)股份有限公司(简称“云舟生物”)在广州市黄埔区隆重举行云舟基因递送研发生产基地奠基仪式。比利时驻广州总领事馆商务与科技领事德迪业(Didier DENAYER)、广州开发区投资集团董事长张晓中、云舟生物独立董事、中山大学前副校长颜光美博士、
    研发投资
  • 复宏汉霖H药汉斯状®治疗小细胞肺癌获得美国FDA孤儿药资格认定
    2022-04-08
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    易企说17Talk
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    BIO100+会员动态复宏汉霖2022年4月7日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,其自主研发的PD-1抑制剂 H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)用于治疗小细胞肺癌(SCLC)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。这是
    孤儿药资格认定
  • 医健融资NO.55 | 16个项目获投,融资总额超15亿!
    2022-04-08
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    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。#产业链日报,欢迎戳文订阅→ 产业链日报 | 4月7日热门战新产业速览本文为「火石创造产业大脑」融资快报的第55期,本次统计的时间为4.1-4.7 图 1:近10周融资情况 来源:火石创造数据库【融资概况
    融资获投
  • 第133期在线分享|抗体药研发工程化改造及强化工艺开发策略分享
    2022-04-08
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    生物制品圈
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    过去的十几年中,生物药的研发的热潮与日俱增,为了更加高效的推进药物研发的进度,生物药研发的CDMO平台公司也大量涌现。无论是在靶点发现的竞争,还是早期discovery阶段筛选具有竞争力的候选分子方面的竞争,是每一个生物技术公司和CDMO平台都必须面对和解决的问题,金斯瑞蓬勃生物
    研发药研发抗体
  • 百克生物:带状疱疹减毒活疫苗申请生产注册获得受理
    2022-04-08
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    生物制品圈
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    4月6日百克生物公告,近日收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请的《受理通知书》。公司于 2014 年 6 月 26 日取得带状疱疹减毒活疫苗临床试验批件,并已完成临床试验相关工作。若该疫苗品种顺利获批上市,将有利于公司疫苗品种的丰富,有助于优化产...
    疫苗生物受理
  • 首仿药180天专营期和加速审批拟修订,FDA申请84亿美元预算用于2023财年工作
    2022-04-08
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    识林
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    FDA近日宣布2023财年将向国会申请84亿美元的预算,用于核心食品安全和医疗产品安全计划、关键公共卫生现代化以及其他重要公共卫生基础设施等方面。这比2022财年的财政拨款增加近34%(21亿美元),FDA局长 Robert M. Califf 医学博士强调:“今年FDA预算请求
    首仿
  • 研发QA管理体系构建
    2022-04-08
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    药研技术汇
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    关于举办“新规下的药品研发管理体系构建与关键问题深度答疑专题培训”的通知各有关单位:药品研发质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平,帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策...
    研发
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