行业资讯

2022年4月7日，复宏汉霖(2696.HK)宣布，其自主研发的PD-1抑制剂 H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)用于治疗小细胞肺癌(SCLC)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。这是H药获得的首个美国FDA孤儿药

《医疗机构管理条例》再次大修，社会办医这颗悬着的心，终于可以放下了。作者｜徐毓才来源｜看医界（ID：vistamed）点击上方蓝字关注“看医界”，每天都有料！近年来，随着医疗机构备案制的到来，为社会资本在设置医疗机构方面打开了方便之门。但由于缺乏“法规”保障，政策始终处于“不稳定

作者：林出微信公众号：蹊之美股生物医药 / AlleyMazeResearch标的公司：Iovance Biotherapeutics（NASDAQ:IOVA）Iovance Biotherapeutics，Inc.（IOVA）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）就Iovance

4 月 8 日，CDE 官网显示，礼来制药的阿尔茨海默病新药 Donanemab 首次在国内申报临床。去年 10 月末，礼来已经向 FDA 滚动提交该药上市申请。来自：CDE 官网Donanemab 由礼来开发，是一种靶向被称为 N3pG 的修饰化 β 淀粉样蛋白斑块的在研抗体药

4 月 7 日，华东医药宣布，控股子公司道尔生物「注射用 DR10624」 I 期临床试验申请获得新西兰健康及残疾伦理委员会（HDEC）及新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）批准。DR10624 为全球首创（first-in-class）的一种靶向 GLP-1 受体（

3 月份获批临床报告◆  3 月获批临床的新药共有 230 个受理号，涉及 145 个品种（附名单）本报告数据来源：Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示本月获批临床新药品种Insight 数据库（https://db.dxy.cn/v5/home/）申报进度

应同写意邀请，恺佧生物客户应用总监谢宏林在“2022新型生物药先进技术峰会”上做了《高活性GMP级别系列酶在mRNA疫苗生产上的应用》的报告，本文系根据报告内容整理。 1mRNA技术机会与恺佧平台mRNA作为生物中心法则的一个中间角色，一直备受关注。2010年前后，LNP递送技术

尊敬的参展商、观众和业内朋友们：感谢您对“中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（以下简称API China）的关注与支持！鉴于近期国内各地新冠疫情的发展态势，依据疫情防控工作要求，为确保广大展商、观众和业内同仁的健康安全和参会效果，现将原定于2022年5月10日至12日在

  新智元报道  编辑：袁榭 桃子【新智元导读】裁员降成本之火，现在蔓延到了造车新势力？小鹏据说已裁员两轮，理想传闻中也要开始，蔚来连高管都在跳槽。造车新势力日子不好过了吗？ 前段时间，互联网大厂用裁员「大镰刀」收割了一茬又一茬高薪梦想。 如今，裁员之火烧到了新能源造车领域。 造

资产简介标的资产：抗IL-18BP抗体项目代号：DT20220330-002适应症：黑色素瘤、肾癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等产品阶段：已获得多个具有体外良好活性的lead抗体，已完成一个抗体的人源化，动物实验也已确认和PD-1抗体联用时的协同抗肿瘤效果。项目需求：寻找合作伙伴