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过去的十几年中，生物药的研发的热潮与日俱增，为了更加高效的推进药物研发的进度，生物药研发的CDMO平台公司也大量涌现。无论是在靶点发现的竞争，还是早期discovery阶段筛选具有竞争力的候选分子方面的竞争，是每一个生物技术公司和CDMO平台都必须面对和解决的问题，金斯瑞蓬勃生物

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。 #产业链日报，欢迎戳文订阅→ 4月8日热门战新产业速览2022年3月，全球批准新药数量有所回升。FDA批准11款新药（NDA/BLA），包含2款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New

近日，济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称“上海济煜”）创新技术药物研究院主导研发的首个特色原料药“哌柏西利”，已提交注册并获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。这是济民可信江西国药新原料药基地交付使用后申报的首个原料药项目。“哌柏西利”原研....

亘喜生物科技集团（简称“亘喜生物”或“公司”；纳斯达克股票代码：GRCL）近日正式公布了旗下CD19/CD7双靶向同种异体CAR-T细胞候选产品GC502针对复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）开展的首次人体试验的早期临床研究结果，详细数据将于4月12日美国癌症...

【政策导向】3.31，北京市印发《北京市关于支持外资研发中心设立和发展的规定》【注册、审评、审批】4.7，CDE关于进一步严格疫情期间申报资料接收有关事宜的通知【GXP与检查】4.8，山东局发布《山东省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》【CMC】4.7，CDE公开征求《〈已

▎药明康德内容团队编辑日前，Alpine Immune Sciences公司宣布，其主打免疫肿瘤学在研疗法davoceticept的临床前开发研究在Nature Communications上发表。这款独特的免疫疗法将PD-L1依赖性CD28共刺激与PD-L1和CTLA-4双重抑

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）本文不构成任何投资建议。Kaleido是由全球顶级投资公司Flagship成立，大名鼎鼎的Moderna背后的金主就是Flagship。Kaleido还在顶级玩

• 研发型公司中，除康希诺和荣昌生物外，基本未有盈利公司；百济神州、信达生物和再鼎医药三家公司的亏损进一步扩大。• CRO龙头药明康德和泰格盈利强势增长，投资收益所得在其利润贡献中占有重要席位。截至3月31日，香港上市公司年报陆续披露完毕。在二级市场经历普遍下跌的2021年之后，

2022年4月8日，中国上海。济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称“上海济煜”）创新技术药物研究院主导研发的首个特色原料药“哌柏西利”，已提交注册并获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。这是济民可信江西国药新原料药基地交付使用后申报的首个原料药...

点击关注我们有观点，有态度这是医业观察的第1385-6期文章来源：PureFDA前几天，我们为大家播报了厦门波生官方宣布获得新冠抗原家用快检试剂的美国EUA（紧急使用授权）的新闻。就在4月8日凌晨，FDA官网公布了这一消息，与厦门波生同时获批的还有另外一家韩国公司。OSANG H