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  • 靶向Claudin 18.2,康诺亚生物ADC疗法获FDA孤儿药资格
    2022-04-11
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道4月11日,康诺亚生物发布新闻稿称,其核心产品靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物(ADC)CMG901,已获得美国FDA授予用于治疗晚期胃癌及胃食管结合部腺癌的孤儿药资格。CMG901已获得FDA批准开展针对晚期胃癌及胃食管结合部腺癌1期临床试验。C
    FDA疗法生物孤儿药
  • 药时代直播间第91期 | 澳大利亚早期临床试验策略与研发退税政策
    2022-04-11
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    药时代
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    2021年,中国制药企业感受到了前所未有的挑战和压力。为了改善这种处境,众多药企将出海提上了日程并纷纷在海外开展临床试验,澳大利亚则成了国内药企开展临床试验的重要目的地之一。· 在澳大利亚做I期临床试验的优势是什么?· 澳大利亚的临床试验法规流程有哪些值得注意的地方?· 澳大利亚
    研发期临床
  • 肿瘤免疫细胞治疗的突破性新策略
    2022-04-11
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    药时代
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    前言在过去的20年里,包括CAR-T和TCR-T等疗法的细胞治疗从概念性的验证试验到目前上千个注册的临床试验,经历了翻天覆地的变化。2017年,美国食品药物监督管理局(FDA)首次批准了两种CAR-T疗法,即tisagenlecleucel(Kymriah®)和Axicabat....
    治疗免疫细胞治疗
  • 5.25亿美元收购,辉瑞挑的「RSV赛道」是个啥?
    2022-04-11
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    药时代
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    辉瑞作为药企领域的“并购之王”,又动手了。这次直接花了5.25亿美元收购了一家开发RSV抗病毒疗法的biotech公司ReViral,最主要的目标是其核心产品Sisunatovir,一款口服的靶向RSV-F融合蛋白的抑制剂。那么,RSV是啥?辉瑞为何收购这家公司?Sisunato
    收购
  • Science最新:5500多种RNA病毒在海洋中被发现
    2022-04-11
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    药时代
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    病毒能够感染和影响生命的各个领域,它能够作为进化、多样性和全球化学循环的驱动力而发挥作用。由于病毒必须生存在其他生物的细胞内,并依赖宿主进行复制,所以它们对于理解生命的起源至关重要。从普通感冒到新型冠状病毒感染,RNA病毒是人体感染多种疾病的重要原因。除了在疾病中的作用外,人们对
    Science
  • 【Cancer Discovery】披露首个口服PD-L1小分子抑制剂的临床前及早期临床研究数据
    2022-04-11
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    药时代
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    近年,免疫检查点抑制剂(ICI)如靶向CTLA-4的伊匹木单抗、靶向PD-1的纳武利尤单抗和帕博利珠单抗,以及靶向PD-L1的阿替利珠单抗等在临床肿瘤治疗中获得良好效果;但仍有40%-60%的患者对ICI治疗无响应。目前ICI疗法以单克隆抗体药物为主,价格高昂并且不能口服。小分子
    期临床
  • 兰晟医药抗帕金森病创新药(LS001)的II期临床研究顺利推进
    2022-04-11
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    动脉新医药
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    2022年4月11日,迎来了第26个“世界帕金森病日”。兰晟医药拥有完全自主知识产权的1类创新药LS001正在开展一项名为“LS001治疗早、中期帕金森病的随机、双盲、安慰剂对照的剂量探索和耐受性研究”的中国多中心II期临床研究,由国家神经疾病医学中心宣武医院神经内科——陈彪教授
    期临床
  • 【首发】左旋星生物完成数千万元种子轮融资,致力于细胞及基因治疗临床检测与生产
    2022-04-11
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    动脉新医药
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    动脉新医药第一时间获悉,4月初,苏州左旋星生物科技有限公司(以下简称“左旋星生物”)宣布已经完成数千万元种子轮融资,此次融资由济峰资本领投,薄荷资本跟投。本轮融资主要用于相关细胞与基因治疗相关服务拓展、产品开发以及生产厂房建设等。左旋星生物于2022年初成立,团队人才对细胞及基....
    临床细胞生物基因
  • Science|黎静等发现并鉴定人体内具有调节功能的CD8+T细胞亚群
    2022-04-11
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    BioArt
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    全球人口中自身免疫病的发病率约为7.6%~9.4%,且呈现不断上升的趋势,然而目前大多数自身免疫病的致病机理和调控机制尚未明确,因此缺乏针对性治疗手段。研究发现,小鼠中表达Ly49受体的CD8+T细胞具有免疫调节功能【1】,可针对性地杀伤实验性自身免疫性脑脊髓炎(EAE)小鼠模型
    Science
  • Molecular Cell︱分子伴侣热休克蛋白解聚系统的内源性新机制
    2022-04-11
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    BioArt
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    撰文 | 咸姐在所有的细胞生命中,温度的突然升高——热休克——会导致细胞内聚集体的形成和热休克蛋白的产生,其中许多蛋白起着分子伴侣的作用。体外实验证实,包含分子伴侣Hsp100、Hsp70和Hsp40的分子解聚系统可以使得模型底物的聚集体(如热错折叠的萤火虫荧光素酶)分解而恢复其
    新机制Cell
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