兰晟医药抗帕金森病创新药（LS001）的II期临床研究顺利推进

2022年4月11日，迎来了第26个“世界帕金森病日”。兰晟医药拥有完全自主知识产权的1类创新药LS001正在开展一项名为“LS001治疗早、中期帕金森病的随机、双盲、安慰剂对照的剂量探索和耐受性研究”的中国多中心II期临床研究，由国家神经疾病医学中心宣武医院神经内科——陈彪教授担任Leading PI。该研究是一项II期剂量探索临床研究，旨在评价早、中期帕金森病患者接受LS001治疗后的安全性、耐受性、初步有效性和PopPK特征。

兰晟医药已于2021年6月完成了LS001的I期临床试验，经过紧锣密鼓的筹备II期临床试验方案于2021年8月通过伦理委员会审查， II期临床试验正式启动。届时，兰晟医药在中国同适应症领域的创新药临床进展中迈入第一梯队，处于领先地位。

LS001的II期临床试验计划在中国20余家临床研究中心开展，研究总样本量为206例，并于2022年1月完成II期临床首例受试者入组以及给药。截至2022年4月11日，兰晟医药已按计划启动8家研究中心并完成了各自的首例筛选及入组。得益于兰晟医药在帕金森病创新药赛道上的领先优势和各研究中心的鼎力支持，II期临床试验在受试者筛选入组方面披沙捡金。虽然2022年伊始疫情此起彼伏，但兰晟医药提前布局的全国广泛分布的临床研究中心使得该项研究仍积极稳步顺利推进。兰晟医药也将一如既往贯彻“守正创新，福祉百姓”的文化理念，肩负“神经科学的先行者，身心健康的守护者”的使命砥砺前行。

帕金森病（PD）是一种常见的影响中老年人的慢性神经退行性疾病，多在60岁以后发病。其症状表现为静止时手、头或嘴不自主地震颤，肌肉僵直、运动缓慢以及姿势平衡障碍，导致生活不能自理。流行性病学显示，我国帕金森病（PD）患者已达到260万例，约占全球患者的一半，预计每年新增PD患者近20万例，至2030年将有500万例PD患者。

帕金森病（PD）神经生化改变为中脑黑质致密部、蓝斑神经元脱失致上述部位及其神经末梢处多巴胺（DA）减少，而黑质纹状体系统中与DA功能拮抗的乙酰胆碱（ACH）作用相对亢进，DA与ACH平衡失调。现如今PD临床用药主要为多巴胺能类（DA）以及抗胆碱能类（ACH）两大类，多巴胺能类药物品种众多，而收录入帕金森病（PD）临床用药指南抗胆碱能药物只有1种使用超过70年的老药——苯海索。临床病例显示“苯海索”对帕金森病的核心症状“震颤”有明确疗效，但它的不良反应通常会超过获益，因此在一定程度上限制了抗胆碱能药物苯海索的使用。而面对抗胆碱能环节无替代药物的现状，苯海索以多巴胺能类药物2.5%的单价，在2020年中国公立医疗机构终端市场销售额榜单中赫然排名第4，充分揭示了抗胆碱能药物巨大的未被满足的临床需求以及市场空缺。

兰晟医药作为坚守CNS领域新药研发的biotech企业，将创始人团队积累多年的科研成果LS001积极推向PD临床实践。LS001是一种结构全新的抗胆碱能M4受体亚型选择性拮抗剂，针对PD治疗提供全维度的解决方案，LS001替代苯海索的同时也可与多巴胺能类药物联合使用，延长患者的可选药周期，推迟其他“终极”疗法的时间。

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