靶向Claudin 18.2，康诺亚生物ADC疗法获FDA孤儿药资格

CMG901是一款在中国及美国均取得临床试验批准的靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物，由Claudin 18.2特异性抗体、可裂解连接子及毒性载荷一甲基澳瑞他汀E（MMAE）构成。临床前研究显示，CMG901能有效杀伤胃癌肿瘤细胞，其抗肿瘤活性较好，并展现出良好的耐受性及安全性。

公开资料显示，CMG901可通过多种机制杀伤肿瘤细胞：1）CMG901可通过Claudin18.2抗体部分特异结合Claudin18.2阳性细胞，并内吞进入细胞溶酶体，释放MMAE，进而导致肿瘤细胞的细胞周期停滞并诱发细胞凋亡；2）CMG901可激活免疫防御，通过抗体依赖的细胞毒性作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒性作用( CDC )效应杀伤Claudin18.2阳性细胞。

据新闻稿介绍，胃癌是原发于胃的上皮源性的恶性肿瘤。因胃癌早期症状不典型，80%~90%的胃癌患者初诊时已是进展期，丧失根治性手术机会。胃癌具有高度异质性，靶向治疗药物较匮乏。Claudin 18.2高表达于60%的胃癌中，靶向Claudin 18.2将有可能提供更具前景的新型胃癌治疗方法。

康诺亚首席医学官Joy Yan 博士表示：“CMG901在晚期胃癌及胃食管结合部腺癌的临床研究中表现出了良好的抗肿瘤活性。我们期待与FDA紧密合作，来设计和开展全球多中心的关键注册临床试验，以满足胃癌及胃食管结合部腺癌的医疗需求。”

参考资料：

[1]CMG901治疗晚期胃癌及胃食管结合部腺癌获得美国FDA孤儿药资格认定. Retrieved Apr 11， 2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/Z50IIvQ-kfFeKA_OFB07bg