全球首个！华东医药长效三靶点降糖药海外获批临床

4 月 7 日，华东医药宣布，控股子公司道尔生物「注射用 DR10624」 I 期临床试验申请获得新西兰健康及残疾伦理委员会（HDEC）及新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）批准。

DR10624 为全球首创（first-in-class）的一种靶向 GLP-1 受体（GLP-1R）、GCG 受体（GCGR）和 FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）的长效三靶点激动剂，此次获批临床的适应症为 2 型糖尿病、肥胖、代谢综合征等。这既是道尔生物首个在海外获批的临床试验申请，也是同类药物中全球首款进入临床开发的品种。

随着人口老龄化、城市进程的加快，糖尿病患病数的不断上升，糖尿病领域仍存在较大未被满足的临床需求，糖尿病治疗用药长期具备广阔的发展空间。中国的糖尿病患者数位居世界第一，2019 年中国有 1.16 亿成年人糖尿病患者，预计 2030 年将增至 1.40 亿人。 因此，DR10624 不仅有望满足临床治疗需求，也存在巨大的潜在市场空间。

2021 年 4 月 27 日，华东医药宣布以 4.875 亿元人民币收购浙江道尔生物科技有限公司 75% 股权，成为其控股股东。道尔生物聚焦于开发基于多结构域的多特异性创新融合蛋白、抗体药物及多肽药物，以满足肿瘤、代谢、眼科等领域的未被满足的临床需求。 （点此查看 Insight 往期报道）

在该笔交易中，华东医药获得了道尔生物 4 大创新技术平台和 6 款重点在研产品。时隔不到一年，已有两款产品进入到临床开发当中。

道尔生物产品在研阶段分布

来自：Insight 数据库  企业分析模块（http://db.dxy.cn/v5/home/）

据 Insight 数据库显示，目前道尔生物已有 9 个新药项目在研，其中 5 款都是糖尿病新药，详见下图：

道尔生物糖尿病新药

来自：Insight 数据库  全球新药模块（http://db.dxy.cn/v5/home/）

华东医药深耕糖尿病领域，已完成创新靶点加差异化仿制药的整体布局，从仿制+创新+生物大分子三个维度，构筑了逐步升级、对核心治疗靶点与临床主流用药全布局的产品矩阵。

尤其在 GLP-1 靶点上，华东医药正在构筑一个包括全球创新药和生物类似物相结合的产品管线。其中，利拉鲁肽注射剂的 上市申请 已经于 2021 年 9 月获得受理，为国产首家；减肥适应症已基本完成 3 期临床试验，正在抓紧开展注册申报准备工作。并且，华东医药还布局了 GLP-1R/GIPR 靶点双重激动剂以及 GLP-1R/GCGR/FGF21 靶点多重激动剂。

华东医药表示，此次 DR10624 在新西兰的临床试验获批，将丰富公司在内分泌治疗领域的产品储备，增加公司在创新药和内分泌疾病治疗领域用药的覆盖范围，加速公司融入全球创新医药产业的步伐，进一步提升公司综合竞争力。

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编辑：加一

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