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  • 研发 | 2021年全球ICIs市场规模超300亿美元,获批数量、适应症进入爆发期
    2022-04-01
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    CPhI制药在线
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    关注并星标CPhI制药在线近日,BMS由 LAG-3抑制剂relatlimab和PD-1单抗nivolumab组成的固定剂量复方制剂Opdualag获FDA批准,用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁及以上儿童患者。       LAG-3,即淋巴细胞激活基因-3,又称为
    适应症研发获批
  • 扬子江宣布「百亿产品」首仿获批!CDE:这事我怎么不知道...
    2022-04-01
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    药时代
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    打开腾讯会议输入会议号,立即观看直播: 464-450-5102022年3月30日,扬子江药业官方宣布:经国家药品监督管理局批准,其舒更葡糖钠注射液首仿获批!消息一出,众多业界媒体争相报道。舒更葡糖钠是全球首个,也是目前唯一批准上市的肌松拮抗剂,被誉为麻醉领域近20年重大药物发现
    首仿获批
  • 西电焦李成教授一作:「深度神经网络FPGA」最新研究综述
    2022-04-01
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    新智元
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      新智元报道  来源:专知【新智元导读】近年来,随着人工智能与大数据技术的发展,深度神经网络在语音识别、自然语言处理、图像理解、视频分析等应用领域取得了突破性进展。深度神经网络的模型层数多、参数量大且计算复杂,对硬件的计算能力、内存带宽及数据存储等有较高的要求。FPGA 作为一
    新研究
  • ​二线治疗 LBCL,药明巨诺 CAR-T 疗法获批临床
    2022-04-01
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    生物制品圈
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    3 月 31 日,CDE 官网显示,药明巨诺 CD19 CAR-T 细胞疗法「瑞基奥仑赛」注射液获批临床,用于经过一线系统性治疗后复发或难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤成年患者。据药明巨诺官方信息,这项申请是瑞基奥仑赛二线治疗 LBCL 的 III 期关键性临床试验申请。B
    获批临床
  • 康宁杰瑞 PD-L1/CTLA4 双抗首个 III 期临床成功,拟年中报产
    2022-04-01
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    生物制品圈
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    3 月 31 日,康宁杰瑞宣布 PD-L1/CTLA4 双特异性抗体 KN046 联合含铂化疗治疗晚期不可切除或转移性鳞状 NSCLC 的 III 期临床试验(研究代码:ENREACH-LUNG-01/KN046-301)已完成第一次期中分析,并达到预设 PFS 终点。这项临床试
    临床期临床
  • 携手共进丨派真生物与星眸生物开启合作新篇章
    2022-04-01
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    生物制品圈
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    2022年3月31日,广州派真生物技术有限公司(简称“派真生物”)与合肥星眸生物科技有限公司(简称“星眸生物”)达成战略合作协议。本次合作将充分发挥星眸生物在眼科遗传性疾病基因治疗药物开发的优势以及派真生物在AAV基因药物GMP规模化的生产、质控分析方面的领先优势以及IND注册....
    新篇章合作生物
  • 收购标的业绩暴增惹事端,科华生物“百亿仲裁案”迷雾重重
    2022-04-01
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察的第1376-2期文章来源:中国证券报·中证网科华生物与子公司之间的百亿仲裁纠纷还在持续发酵。处在风暴中的科华生物和西安天隆科技有限公司(简称“天隆公司”)都不轻松。一方面,科华生物持有的子公司股权遭到冻结,大股东股权转让受阻,同时还面临子公...
    生物收购
  • 科凝生物完成近亿元Pre-A轮融资,推进眼科、骨科等创新管线开发
    2022-04-01
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道4月1日消息,一家专注于全新药物递送平台系统研发公司——科凝生物制药(深圳)有限公司(下称“科凝生物”)宣布完成近亿元Pre-A轮融资,由龙磐投资、凯泰资本和原有股东清科资本共同完成。此轮融资资金将用于支持科凝生物在眼科、骨科等现有创新管线的临床前开发,并以
    融资A轮
  • NSCLC一线治疗!康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗首个3期临床达预设终点
    2022-04-01
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道3月31日,康宁杰瑞宣布,其自主研发的PD-L1/CTLA-4双抗KN046首个3期临床研究完成首次中期分析,达到预设终点。康宁杰瑞将基于这个结果按计划递交KN046针对该适应症的新药上市申请,即联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。KN046是康
    终点期临床
  • 药明巨诺CAR-T产品获批3期临床,二线治疗大B细胞淋巴瘤!
    2022-04-01
    ·
    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道3月31日,药明巨诺宣布其开发的瑞基奥仑赛注射液获批一项3期临床试验,用于二线治疗大B细胞淋巴瘤。瑞基奥仑赛注射液是一款靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品,此前已在中国获批用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者的三线治疗。
    获批期临床临床
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