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2022年3月30日，扬子江药业官方宣布：经国家药品监督管理局批准，其舒更葡糖钠注射液首仿获批！
消息一出，众多业界媒体争相报道。舒更葡糖钠是全球首个，也是目前唯一批准上市的肌松拮抗剂，被誉为麻醉领域近20年重大药物发现，也是麻醉领域的重磅产品，在中国的商品名为：布瑞亭。
而其化合物专利早在2020年11月就已经到期，国内有近20家企业申报该品种，但到目前为止仍未有1家仿制品获批。
扬子江首仿获批，对患者来说无疑是重大利好。
但是，在我们为之高兴之际，网上出现了一篇辟谣的文章，指出扬子江的舒更葡糖钠注射液并未获批，而只是进入了审批流程。
（相关阅读：【辟谣】连毙5家后，网传扬子江药业获得首仿，据查只是进入审批阶段）
一个疑问悄悄浮现：扬子江的舒更葡糖钠注射液真的获批了吗？
矛盾的信息
在NMPA官网上，我们看到的信息是：2022年扬子江药业的舒更葡糖钠注射液在2022年03月29日完成审评，进入审批程序。
但进入审批程序，并不代表“获批”，而截止今天也没有该品种获批的信息发布。
来源：NMPA官网
而扬子江药业集团的官方微信发布的消息则是：已经获批。
来源：扬子江药业官微
从公众号的主体来看，这也确实是扬子江的官微，不是披了个马甲的“李鬼”。
再次确认
关于舒更葡糖钠
舒更葡糖钠是全球首个、目前唯一批准上市的肌松拮抗剂，被誉为麻醉领域近20年重大药物发现。肌松药的出现，让麻醉药用量减少成为可能，让患者能够在“浅麻醉”下就能享受无痛、舒适的治疗过程。而肌松拮抗剂的出现，则进一步降低了手术过程中，因过度麻醉带来的缺氧、呼吸梗阻等风险。
参考阅读：《麻醉学的开端与发展 ——肌松拮抗药的昨天、今天与明天……》
舒更葡糖钠注射液由美国默沙东开发，并在2008年首次在欧洲上市。商品名为布瑞亭（Bridion）。其后分别于2010、2015年在日本和美国上市。2017年4月获准在中国上市销售。
根据米内网数据的数据，2019年至2020年期间，Bridion®在我国城市公立医疗机构终端的销售额分别为7079万元和1.66亿元。
舒更葡糖钠作用机理
舒更葡糖钠在国内的化合物专利已于2020年11月到期，CDE官网显示已有超40款舒更葡糖钠的仿制药处于研发阶段。在此之前，广东东阳光、江苏恒瑞、齐鲁制药以及上海汇伦先后错失首仿，这让外界对于舒更葡糖钠本身产生很多质疑。
根据默沙东公布的2021年财报，我们发现Bridion在2021年全球销售额为15.32亿美元，折合人民币约100亿元！
我们很高兴在这样一个百亿级别的大市场里，开始有了中国制药企业的身影。不仅是仿制药，位于杭州的奥默医药在创新药领域也在做着积极的探索。公司自主研发的第二代肌松拮抗剂-奥美克松钠（Aom0498）已推进到III期临床。并且克服了舒更葡糖钠的诸多不良反应！
参考阅读：《揭秘奥默，一家挑战“今日之药”的创新药企，勇气可嘉，实力何在?》
相信随着越多越多中国企业的参与，未来一定有更多中国药企研发、制造的肌松拮抗剂顺利获批，造福中国乃至世界的众多患者。药时代也会对此保持持续关注。
参考资料：
【1】扬子江药业官微
【2】dailymed官网
【3】美国证监会官网
【4】麻醉学的开端与发展 ——肌松拮抗药的昨天、今天与明天……
【5】揭秘奥默，一家挑战“今日之药”的创新药企，勇气可嘉，实力何在?
【6】【辟谣】连毙5家后，网传扬子江药业获得首仿，据查只是进入审批阶段
【7】其他公开资料
注：封面图来源-电视剧《神探狄仁杰》
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