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  • 从VEGF/DLL4双抗“三兄弟”的前世今生分析双抗研发策略
    2022-05-14
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    同写意
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    近日,Compass Therapeutics公布了其VEGF/DLL4(CTX-009)双特异抗体联合紫杉醇在治疗胆道癌(BTC)的2期临床中期研究成果,结果表明该双抗药物安全性良好,在24名患者中有10位病人平均治疗6个月后得到了客观缓解,ORR为42%(10/24),算不上
    研发
  • 一周药闻丨礼来GIP/GLP-1双重激动剂获FDA批准;罗氏TIGIT靶点再折戟
    2022-05-14
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    新浪医药
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    本周,药物研发依旧如火如荼,喜忧参半。首先,TIGIT靶点前景让人担忧。在不到两个月时间里,罗氏接连失利两项肺癌领域重磅临床试验,给火热的TIGIT药物研发泼了一盆冷水。另一方面,在疫情和资金影响下,绿谷制药九期一®国际3期临床试验也已停止。好消息是,mRNA新冠疫苗复必泰终于向
    FDA批准
  • 复旦/蓝鹊联合开发Spike嵌合突变广谱型新冠mRNA疫苗
    2022-05-14
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    生物制品圈
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    2022年5月10号,复旦大学林金钟组(蓝鹊生物联合创始人)在BioRxiv上传预印本:Preclinical evaluation of RQ3013, a broad-spectrum mRNA vaccine against SARS-CoV-2 variants。他们开发
    联合开发
  • 综述:生物制品中宿主细胞残留DNA检测的研究进展
    2022-05-14
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    生物制品圈
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    摘要宿主细胞残留DNA是指可能出现于生物制品中的来自宿主细胞的DNA片段。用传代细胞株生产的生物制品,其宿主细胞残留DNA可能会传递肿瘤或病毒相关基因,存在潜在的危险性。各国药品监督管理机构对宿主细胞DNA的残留量有着严格的限度控制,同时各国药典也提供数种经典的检测方法。建立合适
    进展
  • 药时代直播间第97期|创新药API的工艺研发、生产和申报
    2022-05-14
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    药时代
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    今年年初,药品专利池组织(MPP)宣布与全球若干家药企业签署许可协议,允许其向105个中低收入国家/地区生产及供应默沙东抗新冠口服药Molnupiravir,而其中朗华制药是国内唯一获得授权生产原料药的企业。在我国齐心协力抗疫的环境下,本期药时代直播间特别邀请浙江朗华制药有限公司
    新药直播研发
  • 新增101条!最新《药品管理法》8大重点来了!
    2022-05-14
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    药时代
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    重磅直播,精彩不容错过!近日,国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》(以下简称“意见稿”),向社会公开征求意见。这是现行《中华人民共和国药品管理法实施条例》自2002年发布以来,时隔20年以来进行的重大系统性修订。此次意见稿共十章181条,相比现
    管理法
  • 【首发】PNAS | 王明伟/杨德华团队揭示GLP-1受体小分子激动剂拟肽效应的的分子机制
    2022-05-14
    ·
    药时代
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    重磅直播,精彩不容错过!2022年5月14日(北京时间),复旦大学基础医学院王明伟团队携手中国科学院上海药物研究所杨德华团队在《美国国家科学院院刊》(Proceedings of the National Academy of Sciences of the United Sta
    揭示
  • 马斯克:推特发帖机器人太多,现在起搁置440亿美元收购
    2022-05-14
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    机器之心
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    机器之心报道编辑:泽南直播「尽职调查」,压价还是打退堂鼓?「因为现在要计算推特上虚假账号的数量是否占 5% 以下,所以推特的收购暂时被搁置了,」5 月 13 日晚,全球首富伊隆 · 马斯克突然发推说道。马斯克与推特价值 440 亿美元的交易突然被叫停了,因为该公司提供的虚假账号数
    收购机器人
  • 康爱生物自主研发国内首个M-CTL实体瘤细胞治疗新药IND获批
    2022-05-14
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    动脉新医药
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    近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司(以下简称:康爱生物)自主研发的KACM001自体淋巴细胞注射液产品(受理号:CXSL2200052)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。KACM001是CDE批准的国内首个M-
    研发获批
  • Nature | 伊成器课题组揭示线粒体编辑器具有广泛的核基因组脱靶编辑
    2022-05-14
    ·
    BioArt
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    碱基编辑器是基因编辑领域的一类重要工具。2016年,Broad研究所的David R. Liu 课题组首次报道了胞嘧啶碱基编辑器 (Cytosine Base Editor, CBE)。CBE可以实现核基因组靶向位置的C·G → T·A 碱基编辑,并从原理上避免了DNA双链断裂的
    揭示
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