行业资讯

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：随着中国加入ICH和药政改革的不断深化，生物制品也蓬勃发展，很多企业在质量体系及项目管理上存在或多或少的问题，我们应该跟随国际发展趋势，建立健全研发质量体系，并厘清研发项目管理流程，为项目顺利开展保驾护...

更多招聘信息请关注BioArt人才账号BioArt人才上海市免疫治疗创新研究院2021年4月29日，上海市免疫治疗创新研究院（以下简称“研究院”）经上海市人民政府批准、揭牌成立，由上海市人民政府和上海交通大学共同建设。研究院面向“健康中国”战略，由国际著名免疫学家、中国科学院院士...

在上一篇《中美首仿药制度比较之（一）》中，我们评价了US-FDA（美国食品药品监督管理局，以下简称FDA）的《首仿药上市情况研究报告》。该报告发现，选择第四段声明（即挑战原研药专利）的仿制药并未在获批后很快上市，首仿药独占期制度在实践中并未达到预期效果，而主要原因在于“独占期空占...

作者：林出微信公众号：蹊之美股生物医药 / AlleyMazeResearch4.Centessa Pharmaceuticals交易规模：3.795亿美元股价：20美元售出股份：1650万股Centessa Pharmaceuticals超过自己的IPO预期。这家生物科技公司I...

5 月 13 日，礼来宣布每周一次 GLP-1R/GIPR 双重激动剂 Tirzepatide（商品名：Mounjaro™）获 FDA 批准上市，用于 2 型糖尿病，属于同类首款。在去年 10 月，礼来宣布使用优先审评券提交了 Tirzepatide 的上市申请，如今仅隔不到 7...

致力于突破性创新生物偶联药物开发的全球性创新生物企业，启德医药近日宣布，公司自主开发的新一代定点偶联药物， 一款具有良好旁观者效应的偶联分子GQ1005 和一款能使“冷”肿瘤变“热”的偶联分子GQ1007，双双在澳洲获得临床试验许可。至此启德医药已有多款创新药物进入临床阶段。启德...

www.yjj.sh.gov.cn上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定（征求意见稿）第一条（目的和依据）为加强本市自体CAR-T细胞治疗药品（以下简称细胞治疗药品）的上市后监督管理，保证细胞治疗药品质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《...

一日内，两家知名OTC药企高管官宣离职。医药行业风云变化，近一周内，已有多名药企董事长、副总裁等高管换人！A一日内，两家知名OTC药企“女掌门”辞职1.江中药业董事长卢小青辞职，调任江西省国资委主任5月16日，江中药业公告称，公司董事会近日收到公司董事长卢小青的书面辞职报告。卢小...

5月，CPhI P-MEC China 云上联播季即将迎来新一轮的知识分享风暴。Pharma Talk：小分子药物创新发展研讨会将于5月23、25日准时上线，来自罗氏上海创新中心的朱伟博士和上海中泽医药科技有限公司的周显波博士将应邀做客直播间，解密研发过程中出现的难点和痛点，围绕...

关注并星标CPhI制药在线5月11日，礼来/Incyte联合宣布，FDA已批准Olumiant（中文商品名：艾乐明，通用名：baricitinib，巴瑞替尼），用于治疗需要辅助供氧、无创或有创机械通气或外膜肺氧合（ECMO）的住院成人COVID-19患者。推荐剂量为每日一次（4m...