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重磅要闻药监局就《中华人民共和国药品管理法实施条例》公开征求意见5月9日，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），并向社会公开征求意见。征求意见稿全文近三万字，共计十个章节、181条条例。在罕见病用药方面，设置新药7年市场独

5月15日，通策医疗发布公告称，与杭州磐源投资有限公司（简称“磐源投资”）签署《股份转让协议》，通策医疗拟通过支付现金方式受让浙江和仁科技股份有限公司（简称“和仁科技”）78,795,276股股份（约占标的公司股份总数的29.75%），交易金额为76,904.1893万元。本次交

5月15日，众生药业发布公告称，控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片的药物临床试验获国家药监局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》。据悉，国家药监局于2022年5月11日刚受理RAY1216片的临床试验申请，今日便批准，可谓迅速。RAY1216

重磅直播，精彩不容错过！5月11日会议录像5月12日会议录像会议议程：讨论议题5月11日会议简报5月12日会议简报推荐阅读百济神州、传奇、恒瑞、和黄、信达、君实、和铂。。。中国多少家药企正在扬帆出海？| 药时代出海系列自然·通讯 | 人源血管活性肠肽受体2复合物三维结构成功解析沙

重磅直播，精彩不容错过！前言临床成功的ADCs的设计不仅取决于有效载荷的效力及其附着点、连接子的稳定性和有效的药物释放，而且还取决于抗体和生物偶联技术的选择。在过去10年中，所有经FDA批准的ADC都是以ADC的异构混合物的形式存在，单抗的不同位置上附着着不同数量的药物。偶联位点...

缺氧诱导因子（hypoxia-inducible factors, HIFs）是细胞内的氧气感受器，作为转录因子发挥重要生理调控功能【1】。具有转录活性的HIF蛋白复合体由HIF-α和ARNT（即HIF-1β）两个亚基组成【2】，而HIF-α有三种亚型，分别由三个不同基因编码。在

撰文 | 雪月责编 | 酶美『珍藏版』Science炎症专题综述（1）丨炎症生物学的“温故与知新”人类病毒感染会导致炎症与疾病。如果机体抵抗病毒失败，就会引发病理性炎症反应，炎症会招募新激活的免疫细胞继续对病毒进行抵抗。在病毒与细胞之间的战斗中，遗传学的研究已经能够将病毒感染引起

棕色脂肪组织（BAT）是哺乳动物进行非颤抖性产热的重要器官【1】，通过解偶联蛋白1（UCP1）解偶联线粒体质子梯度氧化燃料产生热量从而维持体温【2】。激活BAT可以通过增加葡萄糖和脂质清除来调节葡萄糖稳态以及胰岛素敏感性【3-8】，因此，针对BAT的激活可以作为治疗糖脂代谢紊乱等

近日，Compass Therapeutics公布了其VEGF/DLL4（CTX-009）双特异抗体联合紫杉醇在治疗胆道癌（BTC）的2期临床中期研究成果，结果表明该双抗药物安全性良好，在24名患者中有10位病人平均治疗6个月后得到了客观缓解，ORR为42%（10/24），算不上...

近年来，随着全球医药市场竞争愈加激烈，企业对新药研发投入不断增加，促进新的药物靶点及治疗方式不断被发现和应用。同时，伴随着国内鼓励创新药研发政策逐步明确，创新药也将出现新市场机会。因此对全球新药研发进展的关注愈发强烈。在此背景下，医药魔方基于对全球新药重要进展的梳理，推出全球新药...