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  • 两年诞生10家IPO上市公司,IVD上游核心原料行业的天花板有多高?
    2022-05-16
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察的第1421-7期文章作者:高禾投资研究中心行业研究组来源:高禾投资2021年下半年,行业头部企业迈瑞医疗耗资40亿人民币并购HyTest,以稳定上游原材料供应稳定,引发全行业关注。资本也对该行业进一步追捧。仅仅2021年,就有6家原料企业完...
    IVDIPO上市
  • Cancer Cell | CAR-T免疫疗法新策略
    2022-05-16
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    BioArt
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    撰文 | 我的闺蜜老红帽急性骨髓性白血病(Acute myeloid leukemia,简称AML)是成年人高发的白血病类型。虽然在上个世纪急性骨髓性白血病是绝症一般的存在,但近些年通过化疗,治愈率可达到40%【1】。2017年起,FDA批准了一系列白血病治疗药物,包括hedge...
    免疫CARCell新策略
  • Cell | 单分子精度揭示G蛋白偶联受体介导的β-arrestin激活
    2022-05-16
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    BioArt
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    撰文 | EnigmaG蛋白偶联受体 (GPCRs) 作为细胞表面受体的最大家族,参与调控了多种生理过程,是常见的药物研究靶点。β-arrestin通过结合G蛋白偶联受体来终止G蛋白信号转导,并促进其他下游信号转导通路的进行。先前的研究已经证实GPCRs在两个不同的界面与β-ar...
    揭示Cell受体
  • 打造重要经济增长极,山东四大省级新区战略规划有何不同?
    2022-05-16
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    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。2021年4月6日,《山东省国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》发布,其中在“强化大城市和节点城市功能”章节中提出:依托国家级园区,在烟台、临沂、德州、菏泽试点建设省级新区,打造区...
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  • 捷思英达Aurora抑制剂VIC-1911与奥希替尼的联用获得中国临床批件
    2022-05-16
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    医药魔方
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    5月16日,捷思英达医药技术有限公司宣布其小分子创新药Aurora A抑制剂VIC-1911通过国家药品监督管理局的新药临床研究申请审评,并收到临床批件(2022LP00790)。捷思英达获批开展“评估Aurora A抑制剂VIC-1911与奥希替尼联合治疗对三代EGFR-TKI...
    临床批件抑制剂制剂
  • 直播预告 | 4月全球新药研发与注册进展
    2022-05-16
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    医药魔方
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    近年来,随着全球医药市场竞争愈加激烈,企业对新药研发投入不断增加,促进新的药物靶点及治疗方式不断被发现和应用。同时,伴随着国内鼓励创新药研发政策逐步明确,创新药也将出现新市场机会。因此对全球新药研发进展的关注愈发强烈。在此背景下,医药魔方基于对全球新药重要进展的梳理,推出全球新药...
    新药直播研发
  • 研发质量体系与项目管理
    2022-05-16
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    药研技术汇
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    关于举办“2022生物制品研发质量体系与项目管理专题培训班”的通知各有关单位:随着中国加入ICH和药政改革的不断深化,生物制品也蓬勃发展,很多企业在质量体系及项目管理上存在或多或少的问题,我们应该跟随国际发展趋势,建立健全研发质量体系,并厘清研发项目管理流程,为项目顺利开展保驾护...
    研发
  • 研发管理体系构建
    2022-05-16
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    药研技术汇
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    关于举办“新规下的药品研发管理体系构建与关键问题深度答疑专题培训”的通知各有关单位:药品研发质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平,帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策...
    研发
  • AdisInsight回顾:多个大中华区相关合作协议达成 | 新闻稿
    2022-05-16
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    研发客
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    临床试验礼来启动了针对2型糖尿病儿童患者和成人患者的Tirzepatide Ⅲ期试验Tirzepatide是礼来公司开发的酰化长效葡萄糖依赖性GIP/GLP-1受体双重激动剂,可用于2型糖尿病、非酒精性脂肪肝炎、射血分数保留的心力衰竭和慢性体重管理(肥胖)。2022年4月,礼来公...
    合作合作协议协议
  • 关注杜 | 十年来首款:礼来重磅II型糖尿病FIC新药tirzepatide获FDA批准
    2022-05-15
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    同写意
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    “关注杜”是同写意法规俱乐部理事长,前FDA药品审评官杜涛博士为同写意打造的精品专栏,本专栏将用最快的速度对今后FDA批准上市的新药和新的治疗方案进行专业解读。5月13日,礼来宣布,美国FDA批准该公司开发的Mounjaro上市,用于与控制饮食和锻炼联用,每周注射一次,以改善成人
    FDA批准
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