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  • ​大城市建立步行15分钟核酸“采样圈”;我国科学家发现新冠治疗新药;知网涉嫌垄断被立案调查
    2022-05-13
    ·
    中国医学论坛报
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    我国新增本土确诊病例和无症状感染者继续下降 但疫情防控形势依然严峻复杂国家卫生健康委新闻发言人米锋5月13日在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,近几日,我国新增本土确诊病例和无症状感染者继续下降,但有的地方本土传播尚未完全阻断,疫情防控形势依然严峻复杂。米锋表示,要始终坚持“外
    科学家发现
  • RCC文献月评第十期——专家领读肾癌领域最新文献及研究进展
    2022-05-13
    ·
    中国医学论坛报
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    “肾癌文献月评”第二季再次扬帆起航,中华医学会泌尿外科学分会(CUA)青委点评组将继续围绕肾癌临床诊断、药物治疗,手术,基础研究等相关内容,以专业视角多维度关注、分析肾癌领域学术成果,以期为各位同道带来帮助。本期为肾癌文献月评2021-2022年度十期。本期汇总2022年4月-5
    进展
  • 罗氏TIGIT抗体三期临床再“折戟”
    2022-05-13
    ·
    医谷
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    ▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号:yigoonet5月11日,罗氏公布PD-L1+TIGIT联合一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)三期临床SKYSCRAPER-01的中期数据,结果显示该研究共同主要终点之一的无进展生存期(PFS)未
    期临床
  • 四年了,艾维替尼上市申请有了新进展
    2022-05-13
    ·
    医谷
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    ▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号:yigoonet上市进展停滞四年的艾维替尼,终于有了新进展。日前,据Insight数据库监控,艾森医药的马来酸艾维替尼胶(Abivertinib)上市申请已进入在审批阶段,有望在近期拿到审评结论。 
    上市申请
  • 科济药业CAR-T产品CT041治疗实体瘤I期临床详细数据在《Nature Medicine》发表
    2022-05-13
    ·
    医谷
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    ▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号:yigoonet近日,科济药业Claudin18.2 CAR-T疗法CT041治疗消化道系统肿瘤的一期临床数据在《Nature Medicine》上发表。文章公布了详细的中期数据及CT041治疗患者
    期临床
  • 君实「特瑞普利单抗」首个大癌种获批,一线治疗食管鳞癌
    2022-05-13
    ·
    Insight数据库
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    5 月 13 日,NMPA 最新批件显示,君实的特瑞普利单抗第 5 项适应症获批上市,联合紫杉醇/顺铂一线治疗晚期或转移性食管鳞癌。点此回顾受理号审评历程目前,特瑞普利单抗 已获批和申报的适应症如下:君实生物 PD-1 单抗获批适应症来自:官方公告,Insight 整理值得一提的
    获批
  • 短缺药品、临床急需、儿童用药!7 款药品拟纳入优先审评
    2022-05-13
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    Insight数据库
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    近两日,CDE 连续将 7 个品种 16 条受理号上市申请拟纳入优先审评。纳入优先审评的理由集中在国家药品短缺药品清单品种、儿童用药以及临床急需药品中。来自:CDE 官网国家药品短缺药品清单品种药品名称:甲硫酸新斯的明注射液;企业名称:成都苑东生物制药股份有限公司;拟定适应症(或
    优先审评
  • 今日,默沙东抗病毒新药「来特莫韦注射液」在中国获批上市
    2022-05-13
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,默沙东(MSD)抗病毒新药来特莫韦(letermovir)注射液剂型已获批上市。值得一提的是,该药的片剂剂型已经于今年1月在中国获批,用于巨细胞病毒的预防性治疗。截图来源:NMPA官网巨细胞病毒(CMV)作为一种广泛存
    上市获批
  • 刚刚!君实生物「特瑞普利单抗」在中国获批第5项适应症
    2022-05-13
    ·
    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(5月13日),根据中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益)新适应症上市申请已获批。根据公开资料,这也是特瑞普利单抗在中国获批的第5项适应症,具体为:联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌。截图来源:
    适应症获批
  • 又一款肿瘤NGS多基因检测试剂盒上市,盘点14款已上市试剂盒
    2022-05-13
    ·
    基因谷
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    ▲“人EGFR/KRAS/BRAF/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”正式获得NMPA批准(图源:NMPA)5月12日消息,广州市金圻睿生物科技有限责任公司(以下简称“金圻睿生物”)注册申报的“人EGFR/KRAS/BRAF/ALK/ROS1基因突变检测试
    上市
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