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  • BioNews | Amicus :收到FDA关于庞贝病治疗药物AT-GAA的PDUFA延期通知
    2022-05-11
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    蹊之美股生物医药
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    作者:林出微信公众号:蹊之美股生物医药 / AlleyMazeResearch标的公司:Amicus Therapeutics(NASDAQ:FOLD)Amicus Therapeutics(FOLD)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将cipaglucosidase alf
    关于
  • BioNews | Turning Point:Repotrectinib获得用于NSCLC的第三个FDA突破性治疗指定
    2022-05-11
    ·
    蹊之美股生物医药
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    作者:王医生微信公众号:蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech 标的公司:Inc Turning Point Therapeutics, Inc.(Nasdaq: TPTX) Turning Point Therapeutics, Inc. (TPTX) 是一家设计和开
    突破
  • 向有机化学“圣杯”迈出重要一步:复旦刘云圻院士领衔研发全C-H活化策略,可快速合成分子量可控的高性能平衡双极性聚合物
    2022-05-11
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    DeepTech深科技
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    “新的 C-H 活化方法为进一步绿色合成高性能聚合物半导体材料打开了一扇门,这是传统的 Suzuki 反应或 Stille 反应所无法获得的。该工作也朝着实现‘化学圣杯’和可持续发展的有机电子学,迈出了具有里程碑意义的关键一步。其中一位审稿人认为我们‘解决了合成双极性聚合物中的瓶
    研发
  • 剑指英伟达!英特尔发布两款新AI芯片,台积电7nm工艺助攻
    2022-05-11
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    DeepTech深科技
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    英特尔在 2019 年以 20 亿美元收购以色列一家锁定数据中心应用的 AI 芯片新创公司 Habana Labs,在昨日登场的 ON 产业创新峰会上,英特尔宣布 AI 训练与推理芯片领域上的重大突破,更是直接剑指英伟达!英特尔在 2022 年的 ON 产业创新峰会宣布了一系列的
    发布
  • 绿谷制药九期一®治疗阿尔茨海默病国际多中心III期临床停止
    2022-05-11
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    新浪医药
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    文丨newborn、Dine绿谷制药及其核心产品九期一®,再次站在风口浪尖。此前,绿谷制药被曝九期一®团队裁员且海外临床试验或已暂停,而今多了些证实。5月11日,国外医药网站Endpts News报道称,绿谷制药原创治疗阿尔茨海默病(AD)新药九期一®(甘露特钠胶囊;代号:GV-
    期临床
  • 2021年药企研发高管薪酬Top10:Moderna总裁涨薪47%,再生元首席科学官降薪95%
    2022-05-11
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    新浪医药
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    整个榜单以男性为主,其中,年薪过千万的有4位。编译 | 范东东2021年,全球生物制药公司研发高管的薪酬最新榜单出炉,在人员名单和薪酬总额等方面都发生了颠覆式的变化。其中,强生、艾伯维、吉利德、再生元研发主管年薪相较于2020年有所下降,其余高管均有所上升;年薪过千万的有4位,分
    研发
  • 速读社丨罗氏TIGIT单抗又一项3期临床失败 两款儿童罕见病药拟纳入优先审评
    2022-05-11
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    新浪医药
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    整理丨rainbow共计 17 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟◆  ◆  ◆政策简报NMPA印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》11日,国家药监局发布《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》。规划提及,药品监管信息化建设是国家政务信息化建设的重要组成部分,
    优先审评
  • 三生制药血小板生成素3期临床达主要终点,拟递交新适应症上市申请
    2022-05-11
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道5月10日,三生制药发布公告称,“一项评估重组人血小板生成素注射液(特比澳)在儿童或青少年的慢性原发性免疫性血小板减少症(ITP)中安全性、有效性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究”达到预设的主要终点。试验组与对照组相比优效成立,两组总体有效率
    上市申请终点期临床
  • 4款药物拟纳入优先审评,来自人福药业、石家庄四药、康哲药业、汇宇制药
    2022-05-11
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(5月11日),中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,4款产品拟纳入优先审评,分别为人福药业申报的氯巴占片、石家庄四药申报的司替戊醇干混悬剂、康哲药业引进的甲氨蝶呤注射液(预充式)、汇宇制药申报的硫代硫酸钠注射液。本文将对这4款药品的基本
    优先审评
  • 速递!葛兰素史克单片双药HIV疗法在中国获批新适应症
    2022-05-11
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道 5月11日,葛兰素史克(GSK)宣布,创新单片双药HIV治疗方案拉米夫定多替拉韦片(商品名:多伟托)扩大适应症已正式获得中国国家药监局(NMPA)批准,作为一种完整方案,用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人及12岁以上青少年感染者。根据GSK新闻稿,早
    适应症获批
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