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2022-08-03·火石创造+ 订阅账号 ·新冠疫情的持续，给各个领域都带来了巨大的变化和挑战。对于新药临床试验来说，因为疫情而不得不让项目推迟甚至中止，以及相应带来的合规和质量风险，都成为了创新药企业面临的痛点和难点。挑战中总是潜藏新的机遇。疫情的特殊场景，也进一步推动了临床试验朝着数字化、远程化方向发展，以进一步强化临...
2022-08-03·火石创造+ 订阅账号 ·导读introduction目前，我国医药健康产业快速发展，产业集聚化、融合化、数字化发展特征日益显著。为了进一步发展，提过国际竞争力，了解国际一流医药产业集群的发展模式，对我国医药健康产业的顶层设计、精准定位、政策扶持、营商环境、公共服务、监管体系、国际合作、品牌塑造等具有参考...
2022-08-03·医药魔方+ 订阅账号 ·近日，心悦生医(TPEX:6575)公布COVID-19口服抗病毒候选新药Pentarlandir的二期临床试验、评估Pentarlandir 的有效性以及安全性的结果。共有89位突破性感染或是未施打疫苗的确诊者，进入临床试验。该二期临床研究结果显示，Pentarlandir 可...
2022-08-03·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道8月2日，罗氏（Roche）宣布，评估抗PD-L1抗体Tecentriq（atezolizumab）皮下制剂的3期IMscin001研究达到了其共同主要终点。该研究表明，在未接受过癌症免疫治疗的铂类治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，...
2022-08-03·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑近日，SCYNEXIS宣布FDA已接受新型抗真菌药物Brexafemme的补充新药申请（sNDA），用于预防复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）。FDA同时授予其优先审评资格，PDUFA日期定于2022年11月30日。如果该适应症被批准，Brexafemme可...
2022-08-03·药事纵横+ 订阅账号 ·随着全球药物研发进程的不断加速，我国医药正逐步从跟随模仿走向自主创新。未来，在创新和科技的双重引领下，中国新药研发企业将实现跨越式发展，驱动无限可能。在当前医药创新飞速发展的大背景下，CPhI“思享会”——2022新药开发与合作高峰论坛将再度启航，本届峰会将以“创造新活力•共享新...
2022-08-03·研发客+ 订阅账号 ·中国上海，2022年8月2日——已处于临床开发阶段的生物技术公司安立玺荣生物医药今天宣布，美国食品和药物管理局(FDA)授予其用于特发性肺纤维化(IPF)治疗的集体刺激因子1受体(CSF-1R)抑制剂EI-1071孤儿药认定(Orphan Drug Designation，ODD...- 2022-08-03·研发客+ 订阅账号 ·新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101是首个由德琪医药自主开发并具有全球权益的创新药物。-ATG-101在抗PD-1/PD-L1 耐药小鼠肿瘤模型中表现出强大的体内疗效。中国上海和香港，2022年8月3日——致力于研发、生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实......
2022-08-03·研发客+ 订阅账号 ·· 临床研究结果显示，Seagen和安斯泰来合作开发的靶向Nectin-4的ADC药物Padcev与Keytruda联用，一线治疗晚期尿路上皮癌的ORR达 64.5%。· Padcev已经在美国获批，用于晚期尿路上皮癌的二线治疗，一线治疗的临床研究结果对于默沙东收购Seagen的...
2022-08-02·E药经理人+ 订阅账号 ·成立半年即获得近亿元头部投资机构青睐的慧疗生物，打算从行业痛点出发，夯实底层技术，为此后“蝶变”蕴藉更多可能性。一场席卷全球的新冠疫情，让医药产业重新认识了核酸技术，而顺应全球趋势下，中国核酸药物领域近三年的发展，也让这项技术目前所遇挑战愈加清晰：递送、专利、人才、技术平台。20...
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