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2022-08-02·BioArt+ 订阅账号 ·糖尿病源性心肌病（Diabetic Cardiomyopathy）是一种发生在糖尿病患者身上的进行性心脏病，出现于糖尿病发病早期，并随时间推移可发展成心衰【1】。该疾病是一种由多种因素引发的复杂疾病，包括糖/脂毒性、氧化应激、离子紊乱等【2-4】。尽管研究表明糖尿病源性心肌病中心...
2022-08-02·生物制药小编+ 订阅账号 ·细胞疗法是目前生物医药最具前景的发展方向之一，为癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等疾病治疗带来新的希望。随着复星凯特的奕凯达和药明巨诺的倍诺达两款CAR-T细胞治疗产品接连获批上市，中国细胞治疗领域发展步入新的历史阶段，下一代细胞治疗也逐步登上舞台。目前主要的细胞治疗方...
2022-08-02·火石创造+ 订阅账号 ·声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。近日，美国神经科技和脑机接口公司Neuralink的联合创始人埃隆·马斯克（特斯拉CEO）表示，他已经将自己的大脑上传到云端，并已经与自己的虚拟版本交谈过。这一消息在全球的科技领域引发了热议，有关脑机接口...
2022-08-02·医药魔方+ 订阅账号 ·8月2日，剂泰医药(METiS Pharmaceuticals)宣布企业自主研发的MTS004口崩片于2022年6月获国家药监局药品审评中心（CDE）批准药物临床试验（IND）。MTS004口崩片于同年3月向CDE提出临床试验申请[1]，是一款2.2类改良型新药，适应症为假性延髓...
2022-08-02·医药魔方+ 订阅账号 ·8月1日，恒瑞医药宣布，其自主研发的马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2（人表皮生长因子受体2）阳性复发/转移性乳腺癌的随机双盲、平行对照、多中心的III期临床研究（HR-BLTN-III-MBC-C研究），在开展方案预设的期中分析时，由独立数据监查委员会（I...
2022-08-02·医药魔方+ 订阅账号 ·8月1日，Ipsen和Marengo共同宣布，二者建立战略合作伙伴关系，将Marengo两款通过临床前STAR（选择性T细胞激活库）平台开发的候选药物推进至临床。此次合作将利用Marengo在T细胞活化的新机制方面的专有研发技术及Ipsen的全球肿瘤中心进行临床开发和商业化。根据...
2022-08-02·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，目前注册核查由...
2022-08-02·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：新法规下，制药企业如何建厂，如何满足法规要求，如何适合新形势下的药政变化，如何针对不同剂型和不同产品线建立有针对性的管理方式，这些，都需要用科学的新厂建设项目管理来推动。本培训，将从新厂建设项目管理出发...
2022-08-02·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：2022.01.06，国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见，此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的相应的完...
2022-08-02·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会支持单位：北京亦庄生物医药园深圳长野一诺科技有限公司丁香园翻译有限公司各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理.......
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