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2022-08-02·E药经理人+ 订阅账号 ·《投资者网》林静近期，步长制药可谓是捷报频传。7月22日，步长制药（603858，SH)发布公告称，其控股子公司浙江天元生物药业有限公司（下称浙江天元）收到浙江省药品监督管理局核准签发的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗药品再注册批准通知书。此外，7月...
2022-08-02·E药经理人+ 订阅账号 ·8月1日，CDE发布《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》（以下简称：《评价标准问答》）的通知。为指导新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，CDE组织制定了该文件。在《评价标准问答》中，CDE针对新冠药物开发从...
2022-08-02·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·关注并星标CPhI制药在线近年来，在生物医药领域，ADC药物研发非常火热，但其复杂的分子结构及独特的作用机制也令其在CMC开发中面临诸多挑战。CMC的可行性和难度对于最终能否开发出成功的ADC药物起了决定性作用。8月25日，智药研习社邀请到东曜药业ADC研发负责人黄鹏老师，与大家...
2022-08-02·Insight数据库+ 订阅账号 ·7 月 26 日，根据 CDE 官网，恒瑞医药的 1 类新药 HRS-4642获批临床，用于 KRAS G12D 突变晚期实体瘤。目前该药靶点尚未披露。来自：CDE 官网据 Insight 数据库显示，当前全球范围内的 26 个 KRAS G12D 靶点新药项目中，11 个有国....
2022-08-02·Insight数据库+ 订阅账号 ·随着全球药物研发进程的不断加速，我国医药正逐步从跟随模仿走向自主创新。未来，在创新和科技的双重引领下，中国新药研发企业将实现跨越式发展，驱动无限可能。在当前医药创新飞速发展的大背景下，CPhI“思享会”——2022新药开发与合作高峰论坛将再度启航，本届峰会将以“创造新活力•共享新...
2022-08-02·医谷+ 订阅账号 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet因中介服务机构被立案调查，一批企业的IPO被中止。现“中止”潮7月29日，因企业资产评估机构中水致远资产评估有限公司和北京市中银律师事务所被证监会立案调查，深交所以及上交所科创版.....
2022-08-02·医谷+ 订阅账号 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet昨日（8月1日），位于张江科学城的细胞治疗企业原启生物宣布完成总金额超过1.2亿美元的B轮融资，本轮融资由启明创投和泉创资本共同领投，新投资方上海科创基金、健壹资本（原国药资本）、苏...
2022-08-02·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道8月1日消息，恒瑞医药宣布，其自主研发的吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛在一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的3期临床中达到主要终点。研究结果表明，吡咯替尼联合治疗组显著延长了患者的无进展生存期。恒瑞医药将于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CD...
2022-08-02·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道8月1日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，其依奇珠单抗注射液正式获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。依奇珠单抗注射液是一款靶向IL-17A单抗，早前已获NMPA批准治疗适合系统治疗...
2022-08-02·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道8月1日晚间，和黄医药公布了2022年中期业绩及最新业务进展。受三款自主研发肿瘤药物呋喹替尼、索凡替尼及赛沃替尼的商业化进展所推动，2022年上半年，和黄医药总收入增长28%至2,020亿美元。与此同时，和黄医药的产品管线也迎来诸多进展。迄今为止，该公司20...
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