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2022-08-04·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑心血管疾病是全球导致死亡的首要原因之一，而高胆固醇是导致心血管疾病的重要风险因子。目前虽然有多种降脂药物上市，但是很多患者仍然无法将胆固醇水平控制在目标范围内。今日，2018药明康德生命化学研究奖杰出成就奖得主，武汉大学生命科学学院宋保亮教授的团队在顶尖科学...
2022-08-04·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑日前，Gamida Cell公司宣布美国FDA已受理了该公司旗下产品omidubicel的生物制品许可（BLA）申请，用于治疗需要同种异体造血干细胞移植的血癌患者。Omidubicel是一款具有“first-in-class”潜力的在研干细胞疗法，适用于治疗...
2022-08-04·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑Poseida Therapeutics今日宣布与罗氏（Roche）达成策略性合作与许可协议，将合作开发“现货型”同种异体CAR-T疗法，治疗多发性骨髓瘤、B细胞淋巴瘤与其他血液适应症。Poseida的核心技术是一种叫做piggyBac的DNA修饰系统。从目...
2022-08-04·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，RNAi领域的明星公司Alnylam Pharmaceuticals公司宣布，首款获得FDA批准的RNAi疗法patisiran，在治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（ATTR-CM）患者的3期临床试验中达到主要终点。Alnylam指出，这...
2022-08-04·识林+ 订阅账号 ·“罕见病”一词既贴切又用词不当。就个体而言，每种罕见疾病影响的人数相对较少。但总的来说，美国有超过3000万人、全世界有4亿人患有罕见病，其中95%的罕见病无药可治，50%以上的罕见病患者是儿童，而其中三分之一活不到5岁。*图片来自网络尽管罕见病患者迫切需要创新疗法，但像为Cov...
2022-08-04·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》生物制品中美申报策略及资料撰写要点案例分析8月27线上直播药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查【杭州+线上同步】8月29日蛋白及多肽药物工艺开发及申报策略8月16细胞治疗产品质量体系建立与GMP实...
2022-08-04·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查培训班”的通知各有关单位：针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，目....
2022-08-04·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办线上“以合规精益为导向的研发质量体系构建实务培训”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策.......
2022-08-04·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施专题培训班”的通知各有关单位：2022.01.06，国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见，此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的....
2022-08-04·研发客+ 订阅账号 ·❖后期研发管线顺利推进，专注于存在未满足医疗需求的领域❖研发管线覆盖罕见皮肤病、肺纤维化、肿瘤和中枢神经系统疾病等领域❖经汇率调整后，公司净销售额增长9.5%至112亿欧元8月3日，以研发驱动的全球领先生物制药企业勃林格殷格翰发布了2022年上半年业绩。在日益严峻的经济、政......
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