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2022-08-06·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会支持单位：北京亦庄生物医药园深圳长野一诺科技有限公司丁香园翻译有限公司各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理.......
2022-08-06·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：2022.01.06，国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见，此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的相应的完...
2022-08-06·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：新法规下，制药企业如何建厂，如何满足法规要求，如何适合新形势下的药政变化，如何针对不同剂型和不同产品线建立有针对性的管理方式，这些，都需要用科学的新厂建设项目管理来推动。本培训，将从新厂建设项目管理出发...
2022-08-06·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，目前注册核查由...
2022-08-06·药事纵横+ 订阅账号 ·注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。冷冻电镜，诺奖技术冷冻电子显微镜 (cryoEM) 是一项快速发展的技术，它有助于确定生物大分子的高分辨率结构，并阐明它们在细胞...
2022-08-06·药事纵横+ 订阅账号 ·声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）本文不构成任何投资建议。传统制药就是工厂+工人。但是你知道吗？在蓝天之外，还有太空制药！有资料表明，在同样的设备情况下，太空制药一个月的产量，相当于地球上 .....
2022-08-06·药事纵横+ 订阅账号 ·声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）本文不构成任何投资建议。2008年默沙东将Wee1抑制剂adavosertib项目推进到临床试验阶段，后阿斯利康向默沙东公司支付了5000万美元以获得其全球权利...
2022-08-05·E药经理人+ 订阅账号 ·阿兹夫定获国家药监局附条件批准后仅10天的时间，真实生物就向港交所提交了上市申请。8月4日，国内首个新冠口服药阿兹夫定的研发企业河南真实生物科技有限公司（下称“真实生物”）向港交所提交上市申请。此次赴港上市，真实生物计划将募集资金用于核心产品阿兹夫定治疗COVID-19的制造及商...
2022-08-05·Insight数据库+ 订阅账号 ·8 月 4 日，信达与赛诺菲联合宣布达成肿瘤领域战略合作。本次合作双方将致力于加速赛诺菲两款临床阶段的核心潜在同类首创（First-in-Class）肿瘤管线的开发和商业化，包括：处于临床 III 期的 SAR408701（tusamitamab ravtansine 抗 CEA...
2022-08-05·Insight数据库+ 订阅账号 ·8 月 4 日，安进（Amgen）和 ChemoCentryx 联合宣布，两家公司已经达成协议，安进将斥资约 37 亿美元收购 ChemoCentryx。新闻稿指出，这一收购让安进获得了 Tavneos（avacopan）——一种用于严重自身免疫性疾病患者的「first-in-c...
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