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2022-08-07·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，目前注册核查由...
2022-08-07·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会支持单位：北京亦庄生物医药园深圳长野一诺科技有限公司丁香园翻译有限公司各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理.......
2022-08-07·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：2022.01.06，国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见，此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的相应的完...
2022-08-07·药时代+ 订阅账号 ·01APOLLO-B三期临床试验取得积极结果2022年8月3日，Alnylam公司宣布其siRNA药patisiran在三期临床试验APOLLO-B中取得积极结果，显著地改善了转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）患者的症状，提高了6分钟步行测试指标（主要终点，p=0....
2022-08-06·医业观察+ 订阅账号 ·有观点，有态度这是医业观察的第1501-1期文章近日，国家药品监督管理局经审查，批准了生物梅里埃旗下拜奥法尔诊断有限责任公司（BioFire Diagnostics，LLC）生产的“脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)”创新产品注册申请。脑炎/...
2022-08-06·医业观察+ 订阅账号 ·点击关注我们有观点，有态度这是医业观察的第1501-4期文章湖北日报讯（记者刘洁、通讯员兰兰） 8月5日，第四届大健康博览会上，武汉艾米森生命科技有限公司与罗氏诊断签署战略合作协议，将在肿瘤早筛早诊领域开展深度合作。艾米森于2015年成立于光谷生物城，是湖北省本土第一家基于基因甲...
2022-08-06·看医界+ 订阅账号 ·面临近日，深圳禾正医院儿科住院部开科，并正式挂牌“江西省儿童医院深圳禾正儿科中心”。作者｜赵小桦来源｜看医界（ID：vistamed）点击上方蓝字关注“看医界”，每天都有料！跨省“联姻”省级儿童医院托管社会办儿科近日，“看医界”据深圳禾正医院获悉，8月1日，深圳禾正医院儿科住院部...
2022-08-06·基因谷+ 订阅账号 ·近年来，通过对具有丰富表型的大队列进行全外显子组测序（WES）和全基因组测序（WGS），人们对人类基因组序列的多样性如何影响表型多样性有了深入的认知。英国生物银行（UKB）通过对所有参与者进行WGS分析，平均深度至少为23.5×，记录了英国50万参与者的表型变异数据，并且报告了基...
2022-08-06·基因谷+ 订阅账号 ·新型冠状病毒（SARS-CoV-2）在世界范围内的大规模流行，刷新了很多人们对于传染病易感性机制的认识。基因科技网讯：8月3日深夜，在线发表在《自然》（Nature）上的一篇研究论文显示，为了揭示人体基因个体差异对新型冠状病毒感染的影响，一个由美国耶鲁大学领衔的团队，对来自25个...
2022-08-06·中国医学论坛报+ 订阅账号 ·《药师论前沿》是中国医学论坛报社与郑州人民医院药师团队合作的栏目，该栏目从药师的角度出发，带你看研究的临床意义~由于逐渐加快的传播趋势、缺乏有效的治疗药物及感染后的高病死率，碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯杆菌（CRKP）已对全球健康构成威胁。近日，一项多国联合进行的回顾性、多中心队列研...
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