行业资讯

近日，辉瑞/Myovant Sciences宣布，FDA已批准Myfembree（40mgrelugolix+1mg 雌二醇+0.5mg 醋酸炔诺酮）用于治疗绝经前妇女子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛，每日一次，每次一片，疗程最长24个月。此前，Myfembree已被FDA批....

8月8日，甘李药业公告宣布，其自主研发的超长效胰岛素周制剂GZR4获FDA批准开展I期临床试验，试验由其全资子公司甘李药业（美国）负责。据国际糖尿病联盟（IDF）统计，2021年全球有5.37亿成年（20-79岁）糖尿病患者，占全球人口的10.5%。预计到2030年，全球糖尿病患...

关于举办“2022药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查培训班”的通知各有关单位：针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，目....

关于举办线上“以合规精益为导向的研发质量体系构建实务培训”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策.......

中国杭州，2022年8月9日——葆元医药（以下简称葆元），一家专注于开发新型精准肿瘤疗法的临床研究阶段的全球性生物制药公司，宣布其旗下研发中的ROS-1抑制剂他雷替尼（Taletrectinib）获得美国食品药品管理局（FDA）颁发的突破性疗法认定（BTD）,即他雷替尼用于治疗既...

表观遗传调控在早期胚胎发育中具有重要的作用。其中，多梳环指蛋白 (Polycomb Group Ring Finger，PCGF) 作为重要表观遗传调控蛋白Polycomb group (PcG)蛋白家族核心成员，能够在进化上保守地通过抑制发育相关基因表达从而调控早期胚胎发育。研...

撰文 |Tour Bright肺癌是一种由环境暴露（特别是吸烟）、遗传差异、体细胞变异累积等多种因素驱动而发生的严重疾病。虽然通过全基因组范围的相关性分析（Genome-Wide Association Studies, GWASs），我们已经鉴定了许多与肺癌发生相关的风险基因....

点击关注我们有观点，有态度这是医业观察的第1503-3期文章来源：海尔施基因科技近期，海尔施基因完成了数亿元C轮融资，由深创投领投，博远资本、和丰创投、鄞工创投和滨江开投跟投。此前，公司上一轮融资获产业投资方金阖资本独家投资。本轮融资将主要用于公司新技术探索和产品开发。海尔施基因...

点击关注我们有观点，有态度这是医业观察的第1503-2期文章来源：绿色光明网 光明融媒位于光明区高科创新中心的帝迈生物技术有限公司（简称“帝迈生物”）生产车间内工作人员正在忙碌地安装、调试设备工作人员正在调试设备。作为一家专注于体外诊断医疗器械及试剂研发、生产、销售、服务的国家新...

未经授权，不得转载新型冠状病毒肺炎治疗药物的最新研发进展An Update on Research Progress of Therapeutic Agents for COVID-19余 悦，邱晓燕，钟明康*(复旦大学附属华山医院药剂科，上海 200040)摘要：2019 新型...