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  • 【监管批准】CSL即将以117亿美元完成收购Vifor Pharma
    2022-08-08
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    医药地理
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    2021年12月14日,CSL决定收购瑞士制药公司Vifor Pharma,但过程并不顺利,原计划半年的收购受到了政府的严格监管;2022年5月11日,CSL方面宣布收购计划的监管审查将花费“几个月的时间”。时至今日,CSL终于获得了监管批准,而一旦交易完成,这家澳大利亚公司将拥...
    收购
  • 礼来新一代 BTK 抑制剂 LOXO-305 在华启动新 III 期临床!国内商业化权益是否会花落信达?
    2022-08-08
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    Insight数据库
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    8 月 8 日,据 Insight 数据库显示,礼来在中国启动了新一代 BTK 抑制剂 LOXO-305(Pirtobrutinib,吡托布鲁替尼)头对头伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的 III 期开放标签、随机临床研究(登记号:CTR2022...
    抑制剂制剂临床信达
  • 关注杜丨史上最快上市评审:首个针对HER2低表达乳腺癌的靶向药获得FDA批准
    2022-08-08
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    同写意
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    “关注杜”是同写意法规俱乐部理事长,前FDA药品审评官杜涛博士为同写意打造的精品专栏,本专栏将用最快的速度对今后FDA批准上市的新药和新的治疗方案进行专业解读。2022年8月5日,阿斯利康和第一三共株式会社联合研发的Enhertu获美国FDA批准上市,用于治疗无法切除或转移性HE...
    FDA批准上市FDA
  • PROTAC递送系统最新研究进展及未来发展趋势
    2022-08-08
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    同写意
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    早鸟票限时放送!席位有限,报名从速。专家述评:PROTAC是目前小分子药物研发中的一个革命性的前沿领域。学术界和工业界都对PROTAC显示了极大的热情。其独特的机理赋予了这一技术广泛的应用前景和极大的潜力,同时其三组分结构导致高分子量进而其成药性变得极具挑战性。在通过结构优化来提...
    进展新研究
  • 辉瑞或以50亿美元收购血液治疗公司GBT,布局镰状细胞病
    2022-08-08
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    同写意
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    早鸟票限时放送!席位有限,报名从速。据《华尔街日报》报道,辉瑞正在考虑以50亿美元的价格收购GBT,但报道也称,GBT不只辉瑞一个“追求者”。该消息一出,GBT股价飙升超过38%至每股66.61美元。分析师认为,该公司的价值在45亿美元至55亿美元之间。GBT是一家专注于镰状细胞...
    血液治疗辉瑞细胞
  • 房静远教授:全新机制,快速起效!新型P-CAB替戈拉生为反流性食管炎患者带来新选择
    2022-08-08
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    中国医学论坛报
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    随着人们饮食习惯和生活方式的改变,我国反流性食管炎(RE)患者的发病率逐年上升,严重威胁着患者的健康生活。抑酸治疗是RE治疗的主要手段,既往的治疗主要应用H2受体拮抗剂(H2-RA)和质子泵抑制剂(PPI),但仍有一部分患者治疗效果欠佳。全新机制的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB...
    患者新机制
  • 刚刚!拜耳宣布「达罗他胺」新适应症获FDA批准,治疗特定前列腺癌
    2022-08-08
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(8月8日),拜耳(Bayer)宣布,美国FDA已批准其口服雄激素受体抑制剂(ARi)达罗他胺(darolutamide)联合多西他赛的补充新药申请(sNDA),用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的治疗。3期试验证明,该组合疗法可降低mHSP...
    治疗FDA适应症
  • 3期临床达主要终点,和黄医药「呋喹替尼」拟在海外递交上市申请!
    2022-08-08
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道8月8日,和黄医药宣布,呋喹替尼用于探索性治疗晚期难治性转移性结直肠癌的关键性全球3期FRESCO-2研究已达到总生存期(OS)这一主要终点,以及达到所有次要终点。这是一项在美国、欧洲、日本及澳大利亚开展的全球多中心临床试验,和黄医药表示将与美国、欧洲及日本...
    医药临床期临床上市
  • 开发激动型抗体!恒动生物完成数千万天使轮融资
    2022-08-08
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(8月8日),中山恒动生物制药有限公司(下称:恒动生物)宣布完成数千万元天使轮融资,由中山市健康科技产业基地投资管理有限公司、腾业创投领投,中山青云跟投。恒动生物2021年12月成立于广东中山,致力于使用独有的激动型抗体筛选、优化和评估核心技术平台,开发...
    天使轮融资生物抗体
  • 黑芝麻智能完成C+轮融资,C轮与C+轮累计融资超5亿美元
    2022-08-08
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    DeepTech深科技
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    8月8日,全球自动驾驶计算芯片引领者黑芝麻智能宣布,完成由武岳峰科创领投的C+轮融资,兴业银行集团、广发信德、汉能基金、北拓一诺资本、新鼎资本、之路资本、扬子江基金等机构跟投。至此,黑芝麻智能完成C轮和C+轮全部融资,募资总规模超5亿美元。本轮融资完成后,充足的资本加持,黑芝麻....
    融资C轮
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