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2022-08-08·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【南京+线上】2022细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施专题培训班【线上】生物制品中美申报策略及资料撰写要点案例分析专题培训班【线上】2022cGMP厂房新建要点剖析和项目管理实战经验分享培训班【南京】2022基于化学创...
2022-08-08·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，目前注册核查由...
2022-08-08·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会支持单位：北京亦庄生物医药园深圳长野一诺科技有限公司丁香园翻译有限公司各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理.......
2022-08-08·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：新法规下，制药企业如何建厂，如何满足法规要求，如何适合新形势下的药政变化，如何针对不同剂型和不同产品线建立有针对性的管理方式，这些，都需要用科学的新厂建设项目管理来推动。本培训，将从新厂建设项目管理出发...
2022-08-08·研发客+ 订阅账号 ·德勤中国华南区战略客户中心总监Aaron Finley近期向研发客分享了他对SPAC上市机制的见解，以及对粤港澳大湾区（GBA）生物技术行业投资的建议。在大湾区十数年，Aaron看到，广东省与中国香港和中国澳门在医药方面的合作越来越多，香港未来也极可能成为全球最大生物科技公司的集...
2022-08-07·Insight数据库+ 订阅账号 ·据Insight 数据库统计，本周（ 8 月 1日 - 8 月 6日）全球共有44款创新药（含改良新）研发进度推进到了新阶段，其中包括 2 款获批上市、2 款新申报上市、14 款新启动临床，16 款新获批临床。除化药之外，CAR-T 疗法最多，5 款在本周发生新进展，.........
2022-08-07·E药经理人+ 订阅账号 ·业内人士认为，该文件释放出了三大信号：合规问题具有“一票否决权”、创新性愈发重要、IPO定价将更透明。同时发行人也要警惕未来可能有暂时无法发行或上市失败的风险。一个普通的周五，证监会的一纸文件引发了业界热议。作为药械领域首个招股书内容与格式指引文件，《公开发行证券的公司信息披露编...
2022-08-07·同写意+ 订阅账号 ·早鸟票限时放送！席位有限，报名从速。经过20年的科学努力，多次毁灭性的临床试验挫折，以及数十亿美元的研发投入，RNA干扰（RNAi）疗法终于在市场上站稳了脚跟。在过去的4年里，欧洲和美国的患者一直在接受基于RNAi技术的挽救生命的治疗。我们走了很长一段路才达到今天这一步，而在此之...
2022-08-07·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·近日，天津大学化工学院宋浩教授/李锋团队在《Biotechnology Advances》期刊在线发表了题为 Engineering whole-cell microbial biosensors: design principles and applications in mo...
2022-08-07·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·关注并星标CPhI制药在线近年来，在生物医药领域，ADC药物研发非常火热，但其复杂的分子结构及独特的作用机制也令其在CMC开发中面临诸多挑战。CMC的可行性和难度对于最终能否开发出成功的ADC药物起了决定性作用。8月25日，智药研习社邀请到东曜药业ADC研发负责人黄鹏老师，与大家...
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