德琪医药ATG-101（PD-L1/4-1BB双抗）完成首例中国患者给药，用于治疗实体瘤和非霍奇金淋巴瘤｜新闻稿

中国上海和香港，2022年8月3日——致力于研发、生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先创新生物制药公司——德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布，旨在评估ATG-101单药用于治疗晚期或转移性实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的I期临床试验（PROBE-CN）已在中国完成首例患者给药。

该项临床研究的牵头单位为上海市东方医院,研究将在国内4家临床研究中心开展。该项开放性、多中心I期研究旨在评估静脉注射/滴注给药的ATG-101单药用于治疗晚期或转移性实体瘤及B-NHL的安全性和耐受性。研究设计包括剂量递增和剂量扩展两个阶段。

作为一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体,ATG-101可阻断免疫抑制性的PD-L1/PD-1结合，同时条件性激活4-1BB共刺激信号，从而激活抗肿瘤免疫效应细胞在增强药效的同时提高安全性。临床前研究表明，ATG-101在抗PD-1/L1复发耐药的动物肿瘤模型中显示了强效的抗肿瘤活性，并在药物非临床研究质量管理规范（GLP）毒理研究中展现了极佳的安全性。

主要研究者上海市东方医院肿瘤医学部副主任、I期临床研究中心主任郭晔教授表示：“由于大量晚期肿瘤患者都对化疗药物、靶向药物和单抗药物存在耐药，或在接受治疗后的短期内出现复发，患者们亟需可改善治疗选择的创新药物。越来越多的研究证据预示，双特异性抗体药物将成为一种重要的肿瘤疗法。我们很高兴能有机会与多位知名研究人员携手推进新型PD-L1/4-1BB双特异抗体药物ATG-101在中国的首个临床试验。ATG-101对于PD-L1抗体具有较强的亲和力，并可条件性激活4-1BB，最大限度降低潜在肝毒性。我们希望ATG-101能在研究中显示良好的疗效和安全性，并为复发或难治性肿瘤的患者带来新的治疗选择。”

德琪医药首席医学官Kevin Lynch博士表示：“为难治、复发或晚期肿瘤患者开发可提高疗效的新型药物是德琪医药的使命。PD-1/PD-L1抑制剂的疗效已获得充分验证，具有该抑制活性且可靶向激活4-1BB的肿瘤药物潜力巨大。我们认为，ATG-101有激活衰竭T细胞，将 ‘冷肿瘤’向 ‘热肿瘤’转化的能力，并预示着ATG-101对于复发、耐药的肿瘤患者的治疗具有广泛的应用潜力。ATG-101的上述特性及充分的临床前数据，使ATG-101有望成为一款同类最佳药物。”