心悦生医COVID-19口服抗病毒候选新药Pentarlandir®二期临床结果​积极对于轻中症病人安全且有效

近日，心悦生医(TPEX:6575)公布COVID-19口服抗病毒候选新药Pentarlandir的二期临床试验、评估Pentarlandir 的有效性以及安全性的结果。

共有89位突破性感染或是未施打疫苗的确诊者，进入临床试验。该二期临床研究结果显示，Pentarlandir 可以减少 COVID 引起的发炎症状并改善整体健康状况，在评估的六种发炎指标中有五种指标，Pentarlandir 的治疗组显示出具有统计上显著意义的减少，或是具有清楚趋势显示较大的减幅，多项次要评估指标亦显示出令人鼓舞的趋势。特别的是在临床症状方面，Pentarlandir 治疗组在整体健康状况方面，也表现出具有统计意义的较大改善。与安慰剂组相比，Pentarlandir 治疗组在随机分配后 2 至 8 周整体 COVID-19 症状的减少较显著。平均而言，在测量的 24 种 COVID 症状中的12种，Pentarlandir 治疗组的症状恶化的天数亦较少。在安全性方面，Pentarlandir具有良好的耐受性，没有发生任何严重的不良事件 (SAE)，不良反应事件(AE)也相当少(15%)，大部分在程度上属于轻微的，只有几个事件是跟治疗药物有关(4%)。高剂量组并未引起更多的治疗相关的不良事件。本临床没有因为不良反应事件造成住院、死亡、终止临床。

心悦生医执行长蔡果荃教授表示：“我们对于这次概念性验证临床试验的研究结果感到非常鼓舞，这些发现不仅有助于我们为即将进行的三期临床研究规划出更好的设计，而且也具有重要的临床意义。Pentarlandir 显示出治疗COVID和预防多重系统发炎症状(MIS)的潜力，而MIS是COVID表现的极严重症状。随着对现有抗病毒药物出现症状反弹和耐药性的担忧，此研究结果也为最近呼吁寻求新 COVID-19 治疗方案带来了希望。”

蔡教授还表示：“我们预计 COVID 会长期存在人类社会，并会继续造成一定的发病率和死亡率，就像这么多年来 OC43 和 H1N1 侵入人类文明的影响一样。而且，还会有更多的人畜传染共病。面对这种大趋势，我们将继续致力于评估蛋白酶抑制剂和其他潜在关键药物靶点的潜力，并解决病患正在面临的耐药性的挑战。通过这些药物靶点的分子研究，考虑这些抗药性变异株可能在哪里发展，我们打算改善当前的标准医疗。”

心悦生医预计将在未来几个月内启动三期临床，将决定最佳剂量并扩大研究范围，以评估 Pentarlandir 在抑制 SARS-CoV-2 和流感病毒方面的广泛抗病毒活性，为未来可能同时爆发的 COVID 和流感“双重大疫”做好准备。有关Pentarlandir更多的临床信息，请连结至clinicaltrials.gov (NCT04911777)

关于Pentarlandir

经过多年来研究数个折磨人的中枢神经疾病后，心悦生医的科学家知悉调控蛋白酶这种酵素是对抗这类疾病最重要的药物靶点，而这也正巧是多个严重的病毒疾病如艾滋、肝炎的治疗靶点。研究人员遂将公司内所有专利化合物拿来测试对抗蛋白酶，结果发现数个心悦开发的化合物是有效的蛋白酶抑制剂，其中一个化合物在临床前测试被证明是最安全和最有效的，它就是 Pentarlandir。心悦生医在多次严谨的细胞试验上确认Pentarlandir可以阻断冠状病毒复制，也证明其极为优异的安全性，这使得Pentarlandir成为进入人体临床试验的理想候选药物。心悦生医在细胞试验上还发现Pentarlandir可以抑制多种流感病毒复制，心悦仍持续在测试Pentarlandir对抗其他致命性病毒的效力。

关于心悦生医

心悦生医(TPEX:6575)是临床阶段的全球生技公司，专注于开发 COVID-19 和多种中枢神经系统 (CNS) 疾病的创新药物。公司成立于 2013 年，现在正要将其变革性药物推进市场，包括七种用于 CNS 疾病、两种用于 COVID-19 的研究药物——其中八种目前处于美国FDA核准之二期、三期临床阶段。公司使命是将科学方法以及人本主义的原则注入其研发安全、有效和便捷的治疗方法，以治疗精神分裂症、失智、忧郁症、 COVID-19 和其他 RNA 病毒疾病的患者。心悦生医致力采取安全性第一的研发方法，专注于已经成熟开发的化合物、天然来源以及植物来源物质来治疗疾病或预防疾病，心悦创新的CNS疗法已获得 FDA 两项突破性治疗认定和两项孤儿药认定。更多的信息请连结至syneurx.com。