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2022-08-19·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道8月18日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，上海凯茂生物医药的注射用人干扰素γ的2项新适应症申请已经获得上市批准。根据该产品被纳入优先审评时的受理号公示信息，此次获批的上市申请针对适应症包括：1）类风湿性关节炎；2）肝纤维化；3）慢性肉芽肿病。图片来源：...
2022-08-19·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道8月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，合源生物的赫基仑赛注射液（拟定）获得一项新的临床试验默示许可，拟开发用于治疗儿童和青少年复发或难治性急性B细胞型淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。公开资料显示，赫基仑赛注射液即是合源生物开发的CA...
2022-08-19·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道今日（8月19日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由驯鹿生物和信达生物联合开发的BCMA靶向CAR-T产品伊基仑赛注射液获得两项新的临床试验默示许可，拟用于治疗AQP4-IgG阳性的视神经脊髓炎谱系疾病。根据驯鹿生物早前新闻稿介绍，此次获...
2022-08-19·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，4款药物拟纳入优先审评，这些产品主要用于儿科患者。它们分别是：维健医药的苯丁酸甘油酯口服液，拟用于特定尿素循环障碍患者的长期治疗；远大医药的卡谷氨酸片，拟用于多种高氨血症；赛诺菲（Sanofi）的注射用艾夫....
2022-08-19·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑8月18日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，第一三共（Daiichi Sankyo）递交了注射用德曲妥珠单抗的新适应症上市申请，并已获得受理。根据第一三共发布的新闻稿，该药即是其和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的重磅抗体偶联...
2022-08-19·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道8月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，华海药业子公司华奥泰生物及华博生物申报的HB0036注射液获得临床试验默示许可，拟定适应症为晚期实体瘤。公开资料显示，HB0036是由华奥泰生物自主研发的一款靶向PD-L1和TIGIT的双特异性抗体。...
2022-08-19·新智元+ 订阅账号 ·新智元报道编辑：好困【新智元导读】全球首款叫Air的AR眼镜，成为了首个全球销量突破3万的消费类AR产品。近日，小编从相关供应链证实，Rokid消费类产品——全球首款叫Air的AR眼镜，成为首个全球销量突破30,000台的消费类AR产品。不难想象，在天猫、京东、抖音、亚马.......
2022-08-19·生物制品圈+ 订阅账号 ·在被变异病毒不断击破新冠抗体药领域，科学家们又有新的发现：在接种过新冠疫苗的严重急性呼吸道综合征（SARS）康复者体内找到了具有广谱性、中和性强的抗体。近日，预印本网站bioRxiv刊发了一篇论文，《从SARS康复者中合理识别强效和广泛的沙贝病毒属中和抗体组合》（Rational...
2022-08-19·火石创造+ 订阅账号 ·火石创造将于8月25日举行《中国医疗器械·高值耗材产业报告》（以下简称《报告》）线上发布暨研讨会。（报告预约请戳此处）01先进有色金属产业链全景梳理有色金属产业涉及金属种类繁多，具有产业关联度高、应用领域广的特点，故而产业链图谱采用分类梳理法。先进有色金属主要包含铝、铜、钛、镁、...
2022-08-19·动脉网+ 订阅账号 ·8月18日，由中华医学会、中华医学会物理医学与康复学分会主办的“中华医学会第二十二次全国物理医学与康复学学术会议”在湖南长沙成功举办，会议吸引到了来自国内外医疗康复行业的200余名专家、数千人的学者、代表和科创团，同期举办了主题学术论坛及展会等。作为航空工业旗下特批成立的一家专注...
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