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2022-08-20·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道8月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》征求意见稿。呼吸道合胞病毒（RSV）是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染常见的病毒病原，是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。当前，中国多家生...
2022-08-20·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道近日，又有一批医疗器械公司宣布获得新一轮融资，这些公司正在研发的产品包括潜在全球首个用于膝骨关节炎的植入式减震器、能预测血栓事件风险的精准诊断测试工具、针对女性盆腔疾病的产品等。本文将介绍备受关注的3个融资案例，供读者参阅。1、致力于女性骨盆健康，Mater...
2022-08-20·药时代+ 订阅账号 ·No.1阿斯利康暂停INTERLINK-12022年8月初，Innate Pharma（简称“Innate”）宣布，由于阿斯利康赞助的 INTERLINK-1 III 期试验未达到预设的疗效阈值，基于这一结果和独立数据监测委员会的建议，阿斯利康将停止该试验。INTERLINK-1...
2022-08-20·生物制药小编+ 订阅账号 ·近日（2022年8月18日），据CDE官网最新公示：奥赛康生物的白介素-15获得临床批准，适应症为晚期恶性实体瘤。ASKG315是奥赛康生物海外子公司Askgen自主研发的一种重组人白介素-15前药-Fc融合蛋白，是细胞因子前药技术平台SmartKine孵化的首个细胞因子类药物。...
2022-08-20·生物制药小编+ 订阅账号 ·2022年8月19日，苏州博腾生物制药有限公司（简称：博腾生物）宣布完成B轮融资，融资总额达5.2亿人民币。本轮融资由招商健康领投，业界知名投资机构招商资本、招商证券投资、复健资本、粤民投基金、国投泰康联合投资，原股东博腾股份、国投招商、惠每资本、华杉瑞联及时节创投持续加码。本轮...
2022-08-20·生物制药小编+ 订阅账号 ·“集采”对于生长激素这一品类似乎颇感兴趣。今日，网传浙江将对生长激素开展集采工作。受该消息，长春高新股价跌停。那么，集采究竟会对生长激素龙头带来多大影响呢？生长激素之外，种植牙耗材也将迎来控价措施。今日，医保局就《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知（征求意见稿）...
2022-08-20·BioArt+ 订阅账号 ·撰文 | 咸姐脂肪组织是一种动态组织，在脂质储存中起着主要且基础的作用，但它也可以作为一种内分泌器官，产生许多脂肪因子，调节饱腹感、储存能力、胰岛素敏感性和葡萄糖处理。它在身体中占很大比例，而在重度肥胖症中，甚至可能达到体重的50%【1】。随着研究的深入，人们逐渐发现在人类和小鼠...
2022-08-20·BioArt+ 订阅账号 ·神经发育障碍（Neurodevelopmental Disorders，NDDs）被用于描述一类涉及大脑发育受损的广泛的神经和精神疾病，包括但不限于孤独症谱系障碍、智力障碍、ADHD、交流障碍和学习障碍等。NDDs具有高度的临床表型异质性和遗传易感性。不同类型的NDD个体之间表现...
2022-08-20·医药魔方+ 订阅账号 ·8月18日，Krystal Biotech宣布，FDA已受理其在研基因疗法B-VEC（beremagene geperpavec）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症（DEB）患者。FDA同时授予该药物优先审查资格，PDUFA日期为2023年2月17日...
2022-08-20·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，目前注册核查由...
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