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  • 鼓励RSV感染药物研发!CDE发布征求意见稿
    2022-08-21
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    生物制品圈
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    8月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网发布《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》征求意见稿。呼吸道合胞病毒(RSV)是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染常见的病毒病原,是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。当前,中国多家生物医药公司已开始RSV...
    药物研发药物征求意见
  • 三位学者获2022未来科学大奖,港大数学系教授、复几何领域大牛莫毅明在列
    2022-08-21
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    机器之心
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    机器之心报道机器之心编辑部2022未来科学大奖名单正式公布,李文辉、杨学明、莫毅明三人获奖。今天上午,2022 未来科学大奖正式揭晓生命科学奖、物质科学奖、数学与计算机科学奖获奖名单!未来科学大奖成立于 2016 年,是由华裔科学家、企业家群体共同发起的民间科学奖项。未来科学大奖...
  • ​Science丨亓磊团队揭示增强子嵌套多层结构调节基因组
    2022-08-21
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    BioArt
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    责编丨酶美随着人类基因组计划和表观基因组计划的完成,研究者们发现在人类的基因序列中有多达97%左右的DNA序列是不编码任何基因的,虽然这些序列不编码基因,但是它们却和发育和很多复杂疾病的发生有着重要的关联。有趣的是,研究者们还发现超过90%单核苷酸变异(single nucleo...
    基因组揭示Science基因
  • 恒瑞医药上半年营收下滑23%;瑞科ReCOV头对头mRNA疫苗临床完成受试者入组工作
    2022-08-21
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    生物制药小编
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    今日,包括诺辉健康、恒瑞医药在内的多家明星医药公司公布半年报,几家欢喜几家愁。具体来看,诺辉健康上半年营收2.257亿元,同比增长413.7%;毛利率为82%,去年同期为56.2%,表现较为不错。迈瑞医疗也公布了2022年中报。报告期内,公司营收153.56亿元,同比增长20.1...
    疫苗受试者入组临床恒瑞
  • 2022年MNC药企研发失利项目汇总
    2022-08-21
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    医药魔方
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    新药开发具有高风险、高投入、高回报、周期长的特点。从药物发现、早期研发、临床试验到申报上市,每个阶段都有项目失败的风险。据统计,全球每年约有90%的新药项目在临床试验阶段宣告失败。本文在此盘点2022年MNC药企研发失利的药物名单,包括重要临床失败和从管线移除的药物等,供参考。重...
    药企研发
  • 冲上热搜!《细胞》新研究进展:不需要精子、卵子甚至子宫,仅需干细胞就可以发育出小鼠胚胎!
    2022-08-21
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    药时代
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    长按二维码报名参加!在相当长的时间内,两性生物的繁衍都离不开生殖细胞以及生殖系统。对于人类,精子和卵子的结合是生命的起点,随后受精卵进行迁移进入子宫后,生命开始被孕育。随着技术的发展,这种自然的生殖体系被打破,这项新的技术就是经常被提起的干细胞技术。在受精卵开始发育的时候,其中任...
    细胞进展新研究
  • GMP记录规范书写培训ppt课件
    2022-08-21
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    药研技术汇
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    点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查8月29日生物制品中美申报策略及资料撰写要点案例分析8月27线上直播蛋白及多肽药物工艺开发及申报策略8月16【南京】创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升微生...
    GMP
  • 注册生产GMP二合一【国家食品药品监督管理局培训中心外聘讲师-李老师】
    2022-08-21
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    药研技术汇
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    关于举办“2022药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查培训班”的通知各有关单位:针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI,颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》,《药品注册核查工作程序(试行)》,目....
    药品监督管理局药品GMP
  • 研发QA与生产QA的区别
    2022-08-21
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    药研技术汇
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    关于举办线上“以合规精益为导向的研发质量体系构建实务培训”的通知各有关单位:药品研发质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平,帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策.......
    研发
  • 指向未来,共启新局 | 新药研发前沿技术和研发思路完整议程首公开
    2022-08-21
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    药事纵横
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    主办单位丨药融圈、药融云协办单位丨中山翠亨建汇产业园开发有限公司深圳市华溶分析仪器有限公司大会时间丨2022年9月7日—8日论坛地点丨苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店论坛参会丨限时免费预登记报名(审核制)当选择了从事创新药开发工作,也就选择了不确定性的未来,这条路很难有迹可循,但却背负着...
    药研发新药研发
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