▎药明康德内容团队报道

近日，又有一批医疗器械公司宣布获得新一轮融资，这些公司正在研发的产品包括潜在全球首个用于膝骨关节炎的植入式减震器、能预测血栓事件风险的精准诊断测试工具、针对女性盆腔疾病的产品 等。本文将介绍备受关注的3个融资案例，供读者参阅。

1、致力于女性骨盆健康，Materna Medical公司完成2200万美元B轮融资

Materna Medical公司宣布完成2200万美元的B轮融资，由InnovaHealth领投。新闻稿表示，这是女性妇产科医疗器械领域有史以来最大的一轮融资。该公司成立于2010年，致力于针对女性常见的盆腔疾病开发创新产品，以赋予女性保护和恢复骨盆健康的能力。

Materna Medical公司首席执行官Tracy MacNeal女士介绍道，阴道痉挛是“一种被误解和诊断不足的疾病”，这种疾病的最大挑战之一是患者和临床医生都从未听说过它。数以百万计的女性在异物进入过程中遭受痛苦和焦虑，却不知道她们可以得到治疗。患者出现阴道痉挛的最常见原因是她们已经患有导致慢性盆腔疼痛的原发性疾病，常见病症包括更年期、癌症治疗、性侵犯和分娩损伤等。此外，90%的母亲在分娩时会经历会阴撕裂，有时这些是轻微的伤害，有时会导致永久性畸形、性功能障碍以及长期尿失禁和大便失禁，而这些损伤多数与盆底肌肉损伤有关。相比没有经历顺产的妇女，顺产妇女在55岁出现尿失禁和脱垂症状的可能性高出9倍。

基于这些现状，Materna Medical公司正在开发一系列创新产品。该公司第一个产品为Milli阴道和骨盆扩张器，具有可调节的尺寸，已经于2021年底获美国FDA批准，用于缓解阴道痉挛和相关性交困难的症状，该产品将于2022年内上市。该公司的第二款产品Materna Prep正在进行临床试验，这款产品旨在帮助初次生产的妇女减少盆腔肌肉损伤，并缩短分娩时间。在早先临床研究中，Materna Prep可使首次阴道分娩女性盆底损伤减少60%。

2、开发潜在全球首个膝骨关节炎植入式减震器，新锐获得4000万美元C轮融资

Moximed公司宣布获得4000万美元的Ｃ轮股权和债务融资，由Advent Life Sciences领投。Moximed公司成立于2008年，联合创始人兼首席执行官为Anton Clifford博士。该公司的使命是改善膝骨关节炎患者的护理标准，其正在研发潜在全球首个用于膝骨关节炎的植入式减震器——MISHA膝关节系统。根据Moximed公司新闻稿，本轮融资将助力该公司推进MISHA膝关节系统获得监管批准以及后续商业化。

骨关节炎（OA）是导致成年人及老年人膝关节最严重的残疾病因之一。当关节的自然减震器、软骨和半月板不再为日常活动提供缓冲时，会发生膝骨关节炎，导致慢性疼痛和活动受限。许多轻度至中度OA患者通常处于黄金工作年龄，生活繁忙，通常也不愿意接受全膝关节置换术。患者急需一种能够保留膝关节、保持正常活动水平和生活质量的治疗选择。

众所周知，减轻疼痛的骨关节炎关节的重量可减少疼痛，并改善关节功能。基于此，Moximed公司设计了MISHA膝关节系统。它是一款植入式减震器，可在门诊手术中植入。植入物放置在内侧膝关节上，并随自然关节移动，可在每次行走时减轻膝关节重量、减轻疼痛、保留关节功能，从而有望延迟患者全膝关节置换术时间。在临床研究中，该产品被证明在每个步行步骤都会降低膝关节约30%的峰值力。

3、精准诊断预测血栓形成风险，新锐完成种子轮融资

Prolocor公司宣布完成320万美元融资轮超额认购，本轮融资由Green Park&Golf Ventures领投。同时，该公司还收到了美国国立卫生研究院（NIH）小企业创新研究计划200万美元的2期资助。该资助资金将用于Prolocor公司开发一种精准诊断测试工具，通过量化血小板表面的生物标志物FcγRIIa来预测血栓形成的风险。

冠状动脉疾病又称冠心病或缺血性心脏病，是最常见的心血管疾病之一。针对冠心病患者，医生通常需要决定使用何种强度的治疗来预防血栓形成。较强的治疗可以减少复发性血栓事件，但会增加出血风险，适合高风险患者；而强度较低的治疗又会增加心脏病发作、中风及心血管相关死亡等血栓事件风险。FcyRIIa是一种在血小板表面表达的蛋白质。一项大型荟萃分析表明，在某些动脉粥样硬化性心血管疾病患者中，FcyRIIa的表达明显增加，而这些患者与FcyRIIa水平没有相应增加的患者相比，后续心血管事件的风险显著增加。这使得FcyRIIa有望作为作为心血管风险的预测性生物标志物。

Prolocor公司成立于2020年，创始人兼首席执行官为Peter DiBattiste博士，联合创始人兼首席科学官（CSO）为David Schneider博士。该公司正在验证其精准诊断测试工具，通过量化血小板表面的生物标志物FcγRIIa来预测患者血栓形成的风险，从而有效匹配治疗强度与相应的事件风险，指导治疗决策。

参考资料：

[1] Materna Medical raises $22M to heal women’s pelvic floors. Retrieved Aug 12 , 2022. From https://medcitynews.com/2022/08/materna-medical-raises-22m-to-heal-womens-pelvic-floors/

[2]Moximed Raises $40 Million to Advance World’s First Implantable Shock Absorber for Knee Osteoarthritis. Retrieved Aug 16 , 2022. From  https://www.businesswire.com/news/home/20220816005045/en

[3]Prolocor Announces a Combined $5.2 Million in Funding From Seed Round and NIH SBIR Grant. Retrieved Aug 16 , 2022. From https://www.globenewswire.com/news-release/2022/08/16/2499196/0/en/Prolocor-Announces-a-Combined-5-2-Million-in-Funding-From-Seed-Round-and-NIH-SBIR-Grant.html

[4]Prolocor公司官网. From https://www.prolocor.com/

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