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2022-08-19·生物制药小编+ 订阅账号 ·近年来，在国内创新药的研发成本高、国内竞争压力剧增等因素的影响下，众多药企把目光投向海外市场，纷纷宣布“出海”，但这一征程并非坦途。今年5月，国内一知名药企发布公告称，公司旗下一款用于治疗晚期神经内分泌瘤的多受体酪氨酸激酶抑制剂药品的新药上市申请（NDA）遭美国食品药品监督管理局...
2022-08-19·药时代+ 订阅账号 ·【药时代药闻简讯】280万美元！最贵药物破纪录！口服SERD赛道遇挫；ADC赛道竞争加剧，明星公司换CEO。。。|「药时代药闻简讯」(第2期）222美中药源原创新闻事件昨天，FDA批准了蓝鸟的体外基因改造细胞疗法Zynteglo (通用名beti-cel)用于需要输血的成人和....
2022-08-19·药时代+ 订阅账号 ·据了解，中国癌症发病人数占全世界的21%，但癌症死亡人数占全世界的27%，我国的癌症5年生存率只有40.5%。因此我国的癌症治疗水平还有提升的空间。目前癌症治疗方法除了手术、放化疗以外，还有靶向治疗、免疫治疗以及细胞治疗。但因为治疗时病人往往已经处于癌症晚期，所以治疗效果不尽理想...
2022-08-19·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查8月29日生物制品中美申报策略及资料撰写要点案例分析8月27线上直播蛋白及多肽药物工艺开发及申报策略8月16【南京】创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升微生...
2022-08-19·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查培训班”的通知各有关单位：针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，目....
2022-08-19·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办线上“以合规精益为导向的研发质量体系构建实务培训”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策.......
2022-08-19·药事纵横+ 订阅账号 ·今年5月，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》里明确提及，基于人工智能的药物结晶研究是目前药物结晶研发被鼓励的对象。众所周知，药物固体形态研究是药物CMC环节中不可或缺的步骤，对于药物药效、生产储存及生命周期管理都有重要影响。药物的固体形态会影响药物活性分子（Active...
2022-08-19·BioArt+ 订阅账号 ·点评 | 高路（海军军医大学）、袁佳（山东大学）责编 | 兮粘附类G蛋白偶联受体 (adhesion G protein-coupled receptors, aGPCRs) 是G蛋白偶联受体 (G protein-coupled receptors, GPCRs) 超家族中的第...
2022-08-19·BioArt+ 订阅账号 ·责编 | 兮细菌与噬菌体之间的军备竞赛使细菌的防御系统不断进化，科学家在研究细菌防御系统抵御噬菌体入侵的具体作用机制过程中，开发出多种生物技术工具。因此，研究新的细菌防御系统既有助于理解原核生物免疫进化，也有望挖掘新型基因操作工具。2022年8月18日，华中农业大学农业微生物国家...
2022-08-19·BioArt+ 订阅账号 ·责编 | 兮生物学中心法则描述了遗传信息的传递过程，包括基因的转录、RNA的剪接、修饰和翻译。在此过程中，RNA聚合酶以DNA为模板合成前体信使RNA，开启遗传信息的传递。前体信使RNA通过不同的剪接方式（即：在不同的剪接位点剪掉内含子，连接外显子），生成多样化的成熟信使RNA，...
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