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2022-08-18·医药魔方+ 订阅账号 ·8月18日，bluebird bio（蓝鸟生物）宣布，美国FDA已批准其基因疗法Zynteglo（betibeglogene autotemcel，beti-cel）上市，用于需要定期输血的所有基因型成人、青少年和儿童β-地中海贫血患者。beti-cel是美国首个获批的针对β-地...
2022-08-18·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办线上“以合规精益为导向的研发质量体系构建实务培训”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策.......
2022-08-18·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查培训班”的通知各有关单位：针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，目....
2022-08-18·识林+ 订阅账号 ·近日，Coherus生物科技公司（CHRS）宣布，其Cimerli（雷珠单抗-eqrn）已获FDA批准，成为基因泰克Lucentis的首个可互换生物类似药（interchangeable biosimilar），适用于Lucentis在美国获批的所有适应症，包括湿性黄斑变性（AM...
2022-08-18·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑Atomwise今日宣布与赛诺菲（Sanofi）达成策略性与独家研究合作协议，此协议将包含使用AtomNet人工智能/机器学习平台进行对最多达5个药物靶点的发现与研究。根据协议，Atomwise将会自赛诺菲获得2千万美元的预付款，并可能获得多达10亿美元的里...
2022-08-18·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，美国FDA宣布，批准bluebird bio公司开发的基因疗法Zynteglo（betibeglogene autotemcel，beti-cel）上市，用于治疗需要接受常规血红细胞输注的β地中海贫血患者。新闻稿指出，这是针对这一患者群体首款获得FDA...
2022-08-18·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑近日，Viridian Therapeutics宣布其用于治疗活动性甲状腺眼病（TED）的在研新药VRDN-001的1/2期试验获得了积极的初步结果。与共计需要接受8周治疗的获批疗法相比，VRDN-001有望将疗程缩短75%，同时具有良好的药效。TED是一种...
2022-08-18·BioArt+ 订阅账号 ·责编 | 兮葡萄糖发酵在人类社会千百年发展上扮演着不可或缺的角色。人类在健身时即会在肌肉组织中进行大量的无氧呼吸，从葡萄糖到乳酸发酵过程中获取大量能量。近年的相关研究显示，哺乳动物（例：小鼠）体内存在大量乳酸的跨组织转运，这些乳酸会再通过三羧酸循环产生热能和生物能。在此种情况下，...
2022-08-18·BioArt+ 订阅账号 ·责编 | 兮空间测序技术目前已经成为了在组织样本中进行组学分析的最前沿利器，但是现有的空间组学技术基本局限于对转录组和蛋白组的研究。如何直接观察细胞在组织样品里的表观基因状态依然是重大挑战。2022年初，耶鲁大学生物医学工程系的樊荣教授团队利用组织样本原位编码的方法，首次实现了特...
2022-08-18·BioArt+ 订阅账号 ·点评 |卢健森 、汤富酬（北京大学）责编 | 兮唯一不变的就是变化本身，对细胞而言亦是如此。一个受精卵发育为一个复杂个体，正常体细胞变成肿瘤细胞，细胞作为生命的基本单位，其状态的动态变化既是健康发育的基础也是疾病产生的原因。从光学显微镜对细胞形态变化的观察，到绿色荧光蛋白对细胞....
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