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2022-08-17·医谷+ 订阅账号 ·角膜透明度丧失和屈光功能差是导致失明的主要原因之一，目前基本的治疗方法是角膜移植，但由于缺乏组织捐赠、收获、检测和眼库的基础设施，角膜供给严重不足。目前全球约有1270万人等待角膜移植，但平均每70名患者中仅有1名能够进行角膜移植，临床急需更好的解决办法。近日，来自瑞典林雪平大学...
2022-08-17·医谷+ 订阅账号 ·近日，国家药监局药品审查中心（CDE）官网显示，上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）“BRL-101自体造血干祖细胞注射液”获得临床默示许可（受理号：CXSL2200236）。邦耀生物官方信息显示，BRL-101主要适应症为β-地中海贫血（地贫），是基于邦耀生物自主研
2022-08-17·中国医学论坛报+ 订阅账号 ·慢性肾脏病-矿物质和骨代谢异常（CKD-MBD）是慢性肾脏病（CKD）患者常见的严重并发症之一，其管理对CKD患者的长期预后至关重要。2019《中国慢性肾脏病矿物质和骨异常诊治指南》中明确指出，CKD-MBD需要通过管理患者的血清钙、磷、甲状旁腺激素（PTH）等指标，减少骨折、心...
2022-08-17·药时代+ 订阅账号 ·2022年8月16日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布，其针对输血依赖型β-地中海贫血的基因疗法产品“BRL-101自体造血干祖细胞注射液”的临床试验申请（IND），正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准！CDE官网公...
2022-08-17·基因谷+ 订阅账号 ·肝癌严重威胁我国居民的生命健康原发性肝癌（Primary Liver Cancer，PLC）是全球常见的恶性肿瘤之一。根据2020年世界卫生组织国际癌症研究机构（IACR）发布的2020年全球最新癌症负担数据，全世界每年新发肝癌91万例，因肝癌死亡83万例，肝癌已经成为全球发病率...
2022-08-17·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道8月16日消息，聚焦基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（下称“邦耀生物”）宣布，其针对输血依赖型β-地中海贫血的基因疗法在研产品——“BRL-101自体造血干祖细胞注射液”的临床试验申请已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的批准。邦耀生物创始人、...
2022-08-17·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道8月17日，波士顿科学（Boston Scientific）宣布已完成对Obsidio公司的收购。后者致力于开发一种独特的水凝胶技术来创新介入医学疗法，其创新技术于今年7月刚刚获美国FDA批准上市。根据波士顿科学新闻稿，本次收购使其进一步夯实了肿瘤介入和栓塞...
2022-08-17·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道8月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，泽璟制药申报的1类新药注射用ZGGS18获得临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤的治疗。公开资料显示，这是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白，已于今年7月在美国获批开展治疗晚期实体...
2022-08-17·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新信息公示，一款名为SQZ-AAC-HPV的1类在研创新药在中国获得临床试验默示许可，拟用于治疗人乳头瘤病毒（HPV）16阳性（+）且人类白细胞抗原（HLA）-A*02阳性（+）的晚期局部复发性或转移性实体瘤，包...
2022-08-17·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑日前，一张来自行业媒体BioCentury的图片在朋友圈里传开，引起广泛关注。这张图总结了细胞疗法、基因疗法、抗体偶联药物等新兴的新分子治疗模式，自2011年以来的获批趋势。趋势表明这些全新类型疗法问世的速度正不断加快，更好地造福全球病患。图片来源：BioC...
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