开创性技术！实体瘤细胞疗法在华获批临床

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关键词：获批细胞疗法瘤获批临床临床

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-08-17

▎药明康德内容团队报道

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新信息公示，一款名为SQZ-AAC-HPV的1类在研创新药在中国获得临床试验默示许可，拟用于治疗人乳头瘤病毒（HPV）16阳性（+）且人类白细胞抗原（HLA）-A*02阳性（+）的晚期局部复发性或转移性实体瘤，包括子宫颈癌，肛门癌，头颈癌等。值得一提的是，该产品由 SQZ Biotechnologies 公司研发申报， 不同于传统的载体递送方法，这款疗法旨在通过 将抗原“挤压”进细胞，以治疗实体瘤。

图片来源：CDE官网截图

SQZ公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于多个疾病领域创新细胞疗法的开发。据悉，这家公司的专长是“挤压”（squeeze）细胞，其技术平台SQZ Platform采用物理手段，可以通过挤压的方式，将外源蛋白或者转基因载体等大分子递送到细胞内部，同时保证不会杀死细胞。这一技术由公司现任首席执行官Armon Sharei博士在麻省理工学院（MIT）攻读博士学位期间与他的导师共同发现。

该“挤压”技术已经为众多不同类型的细胞递送了不同种类的分子，对细胞功能和活力影响都较小。这也使得经过该技术改造的细胞可以应用于多个疾病治疗领域。根据递送分子类型的不同，SQZ公司的在研项目可以分为三大类：新型抗原呈递细胞（SQZ APCs），活化抗原载体（SQZ AACs）和耐受性抗原载体（SQZ TACs）。

其中，SQZ AACs是将靶抗原封装在红细胞内制备而成，然后经过改造的红细胞随后会被输入患者体内，诱导针对这一抗原的特异性T细胞应答。 2021年2月，SQZ 公司宣布，其治疗HP V阳性肿瘤 在研产品SQZ-AAC-HPV的新药临床试验（IND）申请获得了美国FDA的许可， 将检测SQZ-AAC-HPV作为单一疗法和联合其他免疫肿瘤疗法治疗HPV阳性肿瘤的疗效。

此次在中国获批临床，意味着SQZ-AAC-HPV这款创新疗法将可以在中国开启临床研究。公开数据显示，HPV是全球最常见的病毒之一，HPV阳性肿瘤占全球所有癌症的4.5%，每年导致大约63万新发病例。HPV感染在90%以上的肛门癌和宫颈癌的形成，以及大多数阴道癌、口咽癌、外阴癌和阴茎癌的形成中起着很大的作用。

很高兴看到，这款创新在研细胞治疗产品在中国获批临床，期待接下来的研究顺利，早日为需要的患者带来全新的治疗选择。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心官网.Retrie ved Aug 16 , 2022. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2] Bob Langer-backed spinout shoots for $75M-plus IPO while biotech SPACs continue to rule on Wall Street. Retrieved October 13 2020, from https://endpts.com/bob-langer-backed-spinout-shoots-for-75m-plus-ipo-while-biotech-spacs-continue-to-rule-on-wall-street/

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