行业资讯

全国新鲜资讯速递,打造个性化资讯库

共收录 26452  |   数据均来源网络,若侵权请联系平台删除
查看我的订阅(0)  >>>
  • 关于心脏搭桥,这些你要了解!
    2022-08-25
    ·
    看医界
    + 订阅账号 ·
    搭桥与支架一样,也是针对冠心病的一种治疗手段。你对搭桥了解吗?这些问题你是不是也问过呢?作者|周杨首都医科大学附属北京朝阳医院来源|哈特瑞姆心脏科普点击上方蓝字关注“看医界”,每天都有料!搭桥在国外被淘汰了吗?有的人再朋友圈会看到这样的帖子:西方国家早已放弃心脏搭桥手术……搭桥....
    了解心脏搭桥关于
  • 全球首款!强生 BCMA/CD3 双抗获批上市
    2022-08-25
    ·
    Insight数据库
    + 订阅账号 ·
    8 月 24 日,强生宣布欧盟委员会(EC)已批准 TECVAYLI®(Teclistamab)作为单一疗法用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者,这些患者已经接受至少三种前期疗法,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和一种抗 CD38 抗体,且患者自上次治疗后疾病仍然出...
    强生上市获批
  • 国产首款!君实生物 CD112R 单抗注射液获批临床
    2022-08-25
    ·
    Insight数据库
    + 订阅账号 ·
    8 月 24 日,据 CDE 官网显示,君实生物 JS009 注射液的临床试验申请获默示许可(受理号:CXSL2200285),用于晚期恶性肿瘤。来自:CDE 官网JS009 是君实生物独立自主研发的重组人源化抗 CD112R 单克隆抗体注射液,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。CD1...
    获批临床单抗临床注射
  • 阿斯利康下一代 PCSK9 抑制剂国内启动临床
    2022-08-25
    ·
    Insight数据库
    + 订阅账号 ·
    8 月 24 日,据Insight 数据库显示,阿斯利康/IonisPCSK9 抑制剂AZD8233 注射液在国内启动临床。来自:Insight 数据库网页版这是一项评估 LDL-C 水平升高的中国健康受试者接受 AZD8233 单次给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效......
    阿斯利康临床抑制剂制剂
  • 首个血友病基因疗法获欧盟批准上市
    2022-08-25
    ·
    Insight数据库
    + 订阅账号 ·
    8 月 24 日,BioMarin Pharmaceutical(BioMarin)宣布,欧盟委员会(EC)已批准其血友病 A 基因疗法 ROCTAVIAN™ (Valoctocogene Roxaparvovec) 有条件上市,用于治疗无 FVIII 因子抑制剂史且 AAV5 ...
    批准上市基因上市疗法
  • Q&A |  505B2 相对于ANDA 的材料,在申报前还需要准备哪些额外的文件?
    2022-08-25
    ·
    CPhI制药在线
    + 订阅账号 ·
    点击上方蓝字 关注并星标我们“智药研习社”为帮助广大制药人共同学习交流,搭建智药研习社系列社群,不定期邀请专家大咖线上交流,与志同道合的药友进行切磋讨论,分享实践经验。上周三(8月17日)下午,我们成功举办了一场“中美双报”主题线上答疑会,药政专家Chris Zhang老师解答....
    ANDA哪些NDA
  • 临床 | 超实用案例,临床试验中签署无障碍知情同意指南来了!
    2022-08-25
    ·
    CPhI制药在线
    + 订阅账号 ·
    关注并星标CPHI制药在线2022年8月8日,广东省药学会官网正式发布《药物临床试验无障碍知情同意·广东共识》,供各医疗机构和临床试验相关方参考。2020年7月1日起施行新版《药物临床试验质量管理规范(简称GCP)》(2020版),对临床试验的管理带来新挑战。"无障..........
    实用临床签署
  • 报名 | 2022生物制品原液制备GMP管理要求和检查重点实战解析研习会
    2022-08-25
    ·
    CPhI制药在线
    + 订阅账号 ·
    关注并星标CPHI制药在线随着我国对生物制药领域的扶持和关注,以及我国《药品管理法》,《疫苗管理法》,以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,生物制药企业迎来了进一步的大发展,很多生物制药企业由前期的研发转向进一步的注册申报和后期的GMP规范管理,对于生物制...
    生物GMP
  • 【好文推荐】卡比多巴左旋多巴缓释片的研制及药效学评价
    2022-08-25
    ·
    医药地理
    + 订阅账号 ·
    未经授权,不得转载卡比多巴左旋多巴缓释片的研制及药效学评价Preparation and Pharmacodynamic Evaluation ofCarbidopa Levodopa Sustained-release Tablets郭 辉1,2,寻明金1,2, 冯 中1,2....
    研制
  • 生物科技首次踏入元宇宙 | 迈邦生物发布高性能灌流培养基平台 CHO Perfusion MaxX
    2022-08-25
    ·
    同写意
    + 订阅账号 ·
    2022年08月22日,迈邦生物开启了生物领域的先河,首次在元宇宙中召开了别开生面的产品发布会。元宇宙新闻官爱小圆为您进行了全程新闻跟踪播报,详细请见视频。这次发布会中首次发布的是迈邦生物全新研发的灌流培养基平台产品CHO Perfusion MaxX。显著提高了灌流工艺的产量,...
    发布生物
点击订阅发现更多优质文章