国产首款！君实生物 CD112R 单抗注射液获批临床

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关键词：获批临床单抗临床注射获批君实生物

资讯来源：Insight数据库

发布时间： 2022-08-25

8 月 24 日，据 CDE 官网显示，君实生物 JS009 注射液的临床试验申请获默示许可（受理号：CXSL2200285），用于晚期恶性肿瘤。

来自：CDE 官网

JS009 是君实生物独立自主研发的重组人源化抗 CD112R 单克隆抗体注射液，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。

CD112R 又名 PVRIG（脊髓灰质炎病毒受体相关免疫球蛋白结构域），是 PVR 家族的一个单跨膜蛋白，主要表达于 T 细胞和 NK 细胞上，并在细胞激活后有明显的表达上调。CD112R 与抗原递呈细胞和部分肿瘤细胞表面的 CD112 具有高亲和力，结合后可抑制 T 细胞和 NK 细胞的抗肿瘤作用。

JS009 能以高亲和力特异性地结合 CD112R，有效阻断 CD112R 与其配体CD112 信号通路，进而促进 T 细胞和 NK 细胞的活化和增殖，增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。同时 JS009 选择了 IgG4 亚型，可降低抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒性（CDC）。

TIGIT 是 PVR 家族的另一个免疫抑制靶点，其配体有 PVR 和 CD112，且其结合 CD112 的位点不同于 CD112R。临床前体内药效实验显示，JS009 与君实自主研发的特异性抗 TIGIT 单克隆抗体注射液（项目代号 JS006 ）联合治疗，表现出显著的协同抗肿瘤作用。

JS009 是国内首个获批临床的抗 CD112R 单克隆抗体注射液。据 Insight 数据库显示，当前全球 3 款靶向 CD112R 新药进入临床阶段，均为单抗。除君实 JS009 外，另有 Compugen 的 COM701 以及葛兰素史克/Surface Oncology 的 SRF813，正在分别开展 I/II 期、I 期临床研究。

全球 3 款进入临床阶段的 CD112R 单抗