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2022-08-25·医药魔方+ 订阅账号 ·8月23日，Foghorn Therapeutics宣布，FDA已全面暂停BRG1/BRM抑制剂FHD-286在复发和/或难治急性髓细胞白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）中的I期剂量递增研究。Foghorn的股价周一收于14.59美元，但在盘前交易中下跌超过30%，至...
2022-08-25·医药魔方+ 订阅账号 ·8月24日，CDE网站显示，Rhythm和琅钰集团合作开发的黑皮质素受体激动剂setmelanotide获批开展临床，适应症为POMC、PCSK1或LEPR缺陷导致罕见遗传性肥胖的成人和6岁以上儿童患者的长期体重管理。由阿黑皮素原（POMC）、前蛋白转化酶枯草溶菌素1（PCSK1...
2022-08-25·医药魔方+ 订阅账号 ·8月25日，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称：宣泰医药）正式在科创板敲钟上市。据招股书披露，宣泰医药拟以9.37元/股发行4,534万股新股。宣泰医药原计划募资6亿元，通过本次发行实际募集资金4.25亿元，扣除0.48亿元发行成本，募集资金净额为3.77亿元。来源：招股书下...
2022-08-25·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：2022.01.06，国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见，此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的相应的完...
2022-08-25·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，目前注册核查由...
2022-08-25·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022生物制品原液制备GMP管理及符合性检查要点解析和原液工艺验证”专题培训班的通知各有关单位：随着我国对生物制药领域的扶持和关注，以及我国《药品管理法》，《疫苗管理法》，以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施，生物制药企业迎来了进一步的大发展，...
2022-08-25·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查培训班”的通知各有关单位：针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，目....
2022-08-25·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑近日，自主人工智能（AI）诊断公司Digital Diagnostics宣布完成7500万美元的B轮融资，使得该公司至今所募集的总资金达到1.3亿美元。根据新闻稿，Digital Diagnostics将利用这笔资金来加速其产品管线的拓展，促进AI诊断技术的...
2022-08-25·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑Apellis Pharmaceuticals今日宣布其靶向补体C3在研药物pegcetacoplan于DERBY与OAKS临床3期试验的顶线积极结果。试验24个月时的数据显示，此药品用于治疗由年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图样萎缩（geographi...
2022-08-25·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑AdvanCell今日宣布完成约1240万美元的B轮融资。AdvanCell是发展靶向α粒子疗法（targeted alpha particle therapy，TAT）的新锐公司 。而α放射粒子曾被形容是肿瘤疗法最佳化中不可或缺的一环。放射性核素靶向治疗（...
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