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  • 华夏英泰的里程碑:HXYT-001细胞注射液临床申请获批
    2022-09-12
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    药事纵横
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    以下文章来源于细胞基因治疗前沿,作者玥声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)本文不构成任何投资建议。近日,CDE官网公示显示,华夏英泰(北京)生物技术有限公司(简称“华夏英泰”)提交的HXYT-0....
    获批注射临床细胞
  • FDA批准首款Tyk2抑制剂:Sotyktu
    2022-09-12
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    生物制药小编
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    2022年9月9日,百时美施贵宝宣布FDA批准其Tyk2抑制剂Deucractinib上市,用于治疗成年中至重度斑块型银屑病患者,商品名为Sotyktu,名字中Tyktu即意为Tyk2(可以简单理解为:所以就用tyk2吧)。9月10日,百时美施贵宝公布了Sotyktu治疗中至重度...
    抑制剂制剂FDA批准FDA
  • 全球首款TYK2抑制剂获批上市;罗氏2.5亿美元获创新抗癌疗法丨一周药闻
    2022-09-12
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道在刚刚过去的一周,生物医药行业又迎来许多新进展,例如:美国FDA批准多款新药上市,包括全球首款TYK2抑制剂、新型长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)等;罗氏斥资2.5亿美元囊获创新抗癌疗法;多家新锐获得融资,它们的研究领域包括可编程CAR-T疗法、RNA疗...
    抑制剂制剂上市获批
  • 速递 | 无需注射!这款治疗糖尿病黄斑水肿患者的药物2期临床结果积极
    2022-09-12
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑Oculis于近日公布了其开发的局部治疗滴眼液OCS-01在2期临床试验DX-211中的积极数据。新闻稿指出,如果OCS-01获批,将有可能成为首个用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)患者的非侵入性滴眼液。黄斑水肿是在视网膜中心的黄斑部位出现液体积聚。黄斑是视....
    患者治疗药物糖尿病
  • 速递 | 辉瑞疫苗获FDA突破性疗法认定,孕期接种可使母婴同受益
    2022-09-12
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑不久前,辉瑞公司宣布旗下的在研乙型链球菌候选疫苗产品GBS6(PF-06760805)获得了美国FDA的突破性疗法认定,通过在孕期对产妇进行疫苗接种来预防新生儿及幼儿感染侵入性乙型链球菌(GBS)。据了解,FDA的最终意见是基于一项安慰剂对照的2期临床试验(...
    突破疫苗辉瑞接种
  • 速递 | 9成有效率!微生物组创新疗法递交FDA上市申请
    2022-09-12
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑Seres Therapeutics于近日宣布,已向美国FDA递交其用于预防复发性艰难梭菌感染(rCDI)的在研口服性微生物疗法SER-109的生物制品许可申请(BLA)。新闻稿指出,SER-109可能会在2023年上半年获得批准,并有望成为首个获得FDA批...
    微生物上市FDA疗法
  • 上海市卫健委疾控处荣获全国“人民满意的公务员集体”
    2022-09-11
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察的第1537-4期文章作者:唐闻佳来源:文汇面对重大突发传染病来袭,他们一次次冲锋在前,尤其是2020年1月至今,作为上海市新冠肺炎疫情防控工作领导小组疾控组主要力量,他们夜以继日奋战在疫情防控指挥部,与病毒抢时间;聚焦影响市民健康的重大疾病...
    疾控卫健委荣获
  • 罗氏、迈瑞、雅培等21家企业参加肝功能检测带量座谈会
    2022-09-11
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察的第1537-6期文章来源:体外诊断价值圈由江西牵头开展的肝功生化试剂带量采购,自2022年6月10日发布通知起,目前已过去3个月。9月8日,罗氏、雅培、西门子、贝克曼、迈瑞、安图、迪瑞等21家企业接到电话通知9月9日下午3点参加企业座谈会,...
    雅培座谈会座谈
  • 二维晶体调控迎来实质性飞跃,中国科学家揭示声子极化激元的控制原理,可用于片上集成光电器件设计
    2022-09-11
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    DeepTech深科技
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    “虽然有理论预测,但能在实验上第一次观察到新型声子极化激元在光栅两侧的传播图像,依然让我很兴奋。作为一个实验型科研人员,这种兴奋不仅在于成功验证了仿真结果,更在于自己是第一个见证人。”澳门科技大学澳门材料科学与工程研究院助理教授欧清东表示。图 | 欧清东(来源:欧清东)近日,在与...
    揭示
  • 专访巧捷力:开发全球最小「通用型」全柔性臂内镜手术机器人,计划明年递交临床批件
    2022-09-11
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    DeepTech深科技
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    近日,医疗手术机器人初创公司—巧捷力医疗机器人(Agilis Robotics,以下简称“巧捷力”)宣布完成 600 万美元 A 轮融资,由韩国投资伙伴株式会社(Korea Investment Partners Co. Ltd.)和险峰旗云(K2 Venture Partner...
    手术临床批件专访
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