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  • 靶向CD38,武田潜在“first-in-class”新药在中国获批临床
    2022-09-13
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(9月13日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,武田(Takeda)递交的两款1类新药获得临床试验默示许可,分别是:1)靶向CD38的潜在“first-in-class”免疫靶向减毒细胞因子modakafusp alfa注射液(TAK-...
    靶向获批临床新药临床
  • 速递!基石药业抗PD-L1单抗新适应症上市申请被纳入优先审评
    2022-09-13
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道9月13日,基石药业宣布,抗PD-L1单抗舒格利单抗(商品名:择捷美)治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并被纳入优先审评。根据基石药业新闻稿,舒格利单抗有望成为全球首个获批...
    药业优先审评单抗石药
  • 2023USNews全美大学排名出炉!哥大暴跌16名,藤校教育遭质疑
    2022-09-13
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    新智元
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    新智元报道编辑:武穆桃子【新智元导读】USNews全美大学2023排名近日公布,其中哥伦比亚大学从第2名跌到第18名。由此,在美国的高校圈里引发了诸多争议。USNews全美大学2023排名公布了!9月12日,世界最权威排名机构之一U.S. News World Repo........
    质疑
  • 迈瑞医疗、上海微创上榜,2022年全球医疗器械公司百强榜发布
    2022-09-13
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察的第1539-7期文章来源:械企必读2022年9月9日,医疗器械行业网站 Medical Design Outsourcing 发布了最新的2022年全球医疗器械公司百强榜。据统计,本次入选百强的所有械企总年营收达到了4407亿美元。排名前1...
    迈瑞微创医疗器械发布
  • 熵焓论生物qPCR Kit试剂盒新品上市,免费试用
    2022-09-13
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度「 Omni qPCR Kit试剂盒」为qPCR反应体系优化提供多种解决方案适用性更广的多种反应体系,提高反应体系筛选效率、缩短研发周期 产品介绍: 本试剂盒用于qPCR诊断试剂盒的反应体系构建和原料筛选。优化的Buffers可保.............
    试剂试剂盒上市生物
  • 太难了,连FDA都要裁员数千人
    2022-09-13
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察的第1539-5期文章参考来源:FDA Job Cuts Loom with Partisan Lock in Congress来源:一度医药根据Bloomberg Law的一份报告,如果国会在本月底之前不重新拨款,数千名美国FDA员工可能会...
    裁员FDA
  • 【首发】中盛溯源完成A轮融资,首个诱导多能干细胞(iPSC)产品获批临床试验
    2022-09-13
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    动脉新医药
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    近日,安徽中盛溯源生物科技有限公司(以下简称“中盛溯源”或“公司”)宣布完成总额数亿元的A轮融资,本轮融资由招商健康与君联资本共同领投,广发信德等机构共同参与投资。所获资金将用于支持公司研发平台建设、细胞药物管线的快速推进,并进一步扩展人诱导多能干细胞(iPSC)上游原材料生产的...
    A轮融资获批临床
  • 重磅!上海谷森医药有限公司全资子公司广州谷森制药有限公司新冠药物GS-00202获得国家药监局临床批件
    2022-09-13
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    动脉新医药
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    动脉新医药获悉,谷森医药于9月6日获得国家药监局签发的抗新冠小分子口服创新药GS-00202的临床批件。据悉该项目的I临床试验将会立即开展,并快速推进至III期临床,争取以最快速度上市。尤为值得一提的是,该项目的III期临床计划开展GS-00202 vs 辉瑞奈玛特韦的头对头双盲...
    临床药监局药物制药
  • 细胞与基因治疗研发,生产和质控的痛点及解决方案
    2022-09-13
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    生物制药小编
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    今年刚好是首位经CAR-T治疗的女孩Emily无癌生存的第十年,也是首款CAR-T产品问世的第五个年头,至今为止细胞基因治疗(CGT)行业发展迅速,虽然目前上市产品有限,但是研发管线呈现快速增长态势,被看作是继小分子、抗体药物之后生物医药产业重点发展的方向。但是CGT产品种类繁多...
    治疗基因细胞研发
  • 速递 | 靶向线粒体,治疗癌症、阿尔茨海默病与帕金森病!新锐完成7250万美元A轮融资
    2022-09-13
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑Pretzel Therapeutics今日宣布完成7250万美元的A轮融资。此资金将会被运用于Pretzel临床前研发管线的开发以及团队进一步的建立。线粒体的主要功能是负责生产细胞所需的能量。通过在线粒体内膜上一系列蛋白复合体所进行、被称之为氧化磷酸化(o...
    靶向癌症治疗
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