行业资讯

前言药品研发阶段对关键质量属性（CQA）的认知一般来源于对药品工艺知识、药品安全性和有效性的理解。药品研发与生产过程中需确定药品生产工艺中的关键质量属性（CQA）、关键工艺参数（CPP），药品研发与生产过程中如何对关键质量属性（CQA）、关键工艺参数（CPP）进行评估，其评估的方...

责编 | 兮赖氨酸甲基转移酶催化底物发生甲基化是一类经典的多步催化反应，赖氨酸可以被加上一个、两个、或三个甲基。同一位点不同程度的甲基化状态一般被视为不同的化学修饰标记，发挥着不同的生物学功能。其中最典型的例子是组蛋白H3K4的单、双、三甲基化。在哺乳动物体内，H3K4的三甲基化...

导读 精准评估mRNA完整性对于获得可靠的基因表达数据至关重要，如在临床和分子研究中的RT-qPCR或RNA测序分析表达谱。由于mRNA仅占RNA总量的5%，而核糖体RNA（rRNA）占了最大的比重，因此评估mRNA完整性的技术应该是针对mRNA本身。另外，RNA提取的污染物也可...

9 月 14 日，Insight 数据库显示，宜明昂科的 CD70 单抗 IMM40H 首次公示启动 I 期临床试验，针对晚期实体肿瘤和复发或难治性恶性血液系统肿瘤（试验登记号：CTR20222285）。这是国内首款启动临床试验的 CD70 单抗。来自：Insight 数据库网页...

9 月 14 日，CDE 官网显示，北京浦润奥生物科技有限责任公司的伯瑞替尼肠溶胶囊上市申请拟纳入优先审评，用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。来自：CDE 官网伯瑞替尼是一款有效的高选择性 c-MET 抑制剂。据 Ins...

9月14日，上海艾力斯医药宣布，公司总经理牟艳萍因个人原因申请辞去公司总经理职务，辞去上述职务后，牟艳萍仍将担任公司顾问。为确保公司经营工作的顺利开展，由艾力斯董事长杜锦豪接任公司总经理。资料显示，杜锦豪于2004年至2020年曾担任艾力斯总经理，2004年至今一直担任该公司董事...

延期通知原定于2022年9月16—18日在杭州举办的2022中国医药企业家科学家投资家大会（启思会）延期至2022年11月2—4日举办，地点不变。虽然会议延期，但短暂的停顿是为了更好的前行。在这段等待的时间里，我们将不会停止对行业的思考和沉淀，并将之转化会议的精彩瞬间呈现给大家。...

本次直播免费参加，点击上方链接马上预约！多数的细胞疗法采用T细胞、NK细胞等免疫细胞，但是Rubius却独辟蹊径，选择工程化红细胞。在使其体外产生针对患者疾病的“药物蛋白”后，进一步诱导干细胞转变，利用成熟红细胞无细胞核的特性，有效避免回输体内时产生的异体排异反应。作为先锋者，R...

关注并星标CPHI制药在线随着全球监管环境日益严格，药品研发与商业化生产QC实验室面临的挑战与日俱增。为帮助企业在合规基础上降本增效并满足监管需求，智药研习社将于10月13-14日在线上举办《药品研发与商业化生产实验室QC系统合规性研习会》，解读中国及国外相关法律、法规、规章、标...

关注并星标CPHI制药在线溶瘤病毒（oncolytic virus，OVs）是一种新型肿瘤免疫疗法，其通过不同的调控机制在肿瘤细胞内复制、裂解肿瘤细胞，而不影响正常细胞生长。目前，溶瘤病毒主要有腺病毒（adenovirus，AD）、痘病毒、疱疹病毒、呼肠孤病毒和柯萨奇病毒等，给药...