国内首款 CD70 单抗启动临床

9 月 14 日，Insight 数据库显示，宜明昂科的 CD70 单抗 IMM40H 首次公示启动 I 期临床试验，针对晚期实体肿瘤和复发或难治性恶性血液系统肿瘤（试验登记号：CTR20222285）。这是国内首款启动临床试验的 CD70 单抗。

来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）

CD70 是 TNF 超家族成员之一，主要表达于活化的 T 细胞、B 细胞及成熟的树突状细胞。在肾细胞癌、鼻咽癌、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤和急性髓系白血病等许多肿瘤组织中，CD70 呈现高表达，而其配体 CD27 则在调节性 T (Treg) 细胞表达，CD70-CD27 相互作用可激活 Treg 细胞。

IMM40H 是一款具有 ADCC 加强活性的人源化 IgG1 CD70 单克隆抗体。 体内药效研究证明，IMM40H 对多种肿瘤具有显著抑瘤活性，较低剂量 2-3 次治疗即可全部清除皮下肿瘤； 体外实验研究结果表明，与 Argenx 公司开发、正处于 II 期临床阶段的同类药物 Cusatuzumab analogue  相比，IMM40H 具有更强的 CD70 亲和力，这使其能够更有效地阻断 CD70 与 CD27 的相互作用 。

据 Insight 数据库显示，IMM40H 今年 6 月刚刚在国内首次递交临床试验申请，8 月末获批临床，今日已经启动首次人体 I 期临床试验，成为了国内首款启动临床试验的 CD70 单特异性抗体。

IMM40H 重要开发节点

来自：Insight 数据库网页版

当前，CD70 靶点国内在研企业还相当少。在 IMM40H 之前，仅重庆精准生物开发的 BCMA/CD70 靶向 CAR-T 细胞疗法、浙江生物的 ADC 新药 ARX305 两款药物处于 I 期临床开发之中。此外，布局此领域的还有百济神州和康诺亚，前者从 Seagen 公司引进了单抗药物 SEA-CD70，国外临床试验正在开展中；后者的 CM352 尚在临床申请阶段。

CD70 靶点国内临床阶段新药

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内容来源：宜明昂科官方资料，Insight 数据库

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编辑：加一

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