FDA批准首款Tyk2抑制剂：Sotyktu

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关键词：抑制剂制剂FDA批准FDA

资讯来源：生物制药小编

发布时间： 2022-09-12

2022年9月9日，百时美施贵宝宣布FDA批准其Tyk2抑制剂Deucractinib上市，用于治疗成年中至重度斑块型银屑病患者，商品名为Sotyktu，名字中Tyktu即意为Tyk2（可以简单理解为：所以就用tyk2吧）。

9月10日，百时美施贵宝公布了Sotyktu治疗中至重度银屑病的长期随访疗效数据，经过112周治疗，PASI75的mNRI响应率为82.4%，PASI90的响应率为55.2%，sPGA0/1的比例为66.5%。

总结

百时美施贵宝强调Sotyktu为Tyk2抑制剂，而不靶向JAK1，且目前JAK抑制剂获批用于治疗特应性皮炎，对标Th2通路的IL-4R抗体等，而未获批用于治疗银屑病。因此，Sotyktu的获批具有同样重要的里程碑意义，临床上对标Th17通路的IL-17、IL-23抗体等。同样，作为小分子口服药物，在临床依从性上具有显著优势。当然，JAK抑制剂、Tyk2抑制剂以及多把点抑制剂，也在开拓更广泛的治疗领域，尽可期待后续的临床进展。

国内方面，高光制药的JAK1/Tyk2抑制剂处于二期临床，嘉越医药、启元生物等也在开发JAK/Tyk2抑制剂，豪森药业、诺诚健华、百济神州等的Tyk2抑制剂处于临床阶段。

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