行业资讯

随着复星凯特和药明巨诺的两款细胞治疗产品陆续获批上市，中国细胞与基因治疗行业进入2.0新时代。中国细胞治疗领域开启了商业化时代的同时，更加聚焦创新与差异化，新型疗法成为行业热点并且陆续进入注册临床。2.0时代，行业面临着来自于创新疗法的生产工艺开发、规模生产放大、降本增效及国际化...

▎药明康德内容团队报道近日，又有一批医疗器械公司宣布获得新一轮融资，这些公司正在研发的产品包括无线植入式脊髓神经电刺激产品、治疗慢性眩晕的处方医疗设备、表观遗传精子质量检测产品等。本文将介绍备受关注的3个融资案例，供读者参阅。1、开发无线植入式神经电刺激技术，领创医谷完成超亿元A...

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。近日，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”，康希诺688185.SH，康希诺生物-B 06185.HK）吸入用重组新型冠状...

文章来源于细胞基因治疗前沿，作者云声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）本文不构成任何投资建议。近日，九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准，适用年龄由原来的16-26岁拓展为9-45岁，这一消息...

9月9日，Spectrum Pharmaceuticals宣布，FDA批准长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）药物Rolontis（eflapegrastim）用于治疗化疗引起的中性粒细胞减少症。这是20多年来首款获FDA批准的新型长效G-CSF药物。中性粒细胞减少症是各种化疗的...

9月9日，诺华公布了整个III期MONALEESA项目（MONALEESA-2、-3和-7）新的合并探索性分析结果，在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)侵袭性晚期乳腺癌(aBC)患者亚组中确认了近1年的额外总生存期(OS)受益。该亚组分析发现，接受CDK...

“中国医药创新企业100强”作为代表中国医药创新能力的第一阵营，是中国医药产业转型升级，打造产业竞争力的主要力量，同时也为后来者提供了可供借鉴的经验与标杆。由E药经理人在科睿唯安Derwent™专利数据及Cortellis™竞争情报和临床试验数据基础上，基于“三维度四指标”评选体...

日前，Revance Therapeutics宣布FDA批准Daxxify（注射用DaxibotulinumtoxinA-lanm）上市，用于暂时改善成人中重度皱眉纹（眉间纹），这也是目前市面上首款获批的长效肽制剂神经调节剂，Revance Therapeutics在新闻稿中指出...

▎药明康德内容团队报道9月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布《复方药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，以科学引导企业合理地开发复方药物，进一步明确临床试验技术标准。该指导原则主要适用于化学药品，其一般原则也适用于治疗用生物制品。在体内分解为两种或以上活性成份...

▎药明康德内容团队报道9月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺诚健华申报的ICP-248片获批临床，拟开发治疗恶性血液肿瘤。公开资料显示，ICP-248为诺诚健华自主研发的BCL2抑制剂，拟开发作为单药或与BTK抑制剂等其它药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细...