赛默飞与健新原力达成战略合作，赋能细胞治疗产业创新

此次“产业赋能·新型细胞疗法技术创新沙龙暨健新原力|赛默飞联合实验室开放日活动”邀请了细胞治疗产业专家对新型细胞疗法相关研究、药物开发与临床应用的挑战与最新前沿进展进行分享交流。同时还开设了细胞疗法生产与质控创新技术应用分享环节，全面聚焦新型疗法开发面临的工艺挑战，进行深度分析并为上下游企业进行技术赋能。

NK细胞是人体免疫系统的第一道防线，可以直接、快速杀死肿瘤细胞。英百瑞在基于NK细胞的肿瘤免疫疗法的开发上取得了积极的成果。在NK细胞培养方面，现在已经可以完成无血清无滋养层的大规模培养，并可一次满足多达100-200人次剂量的生产。另外，在封闭式工艺开发方面，英百瑞封闭式的工艺技术在稳定性、产品质量属性、杀伤活性等方面都有非常好的表现。目前，英百瑞正在该领域不断探索CAR-NK在卵巢癌、宫颈癌等多种肿瘤中的治疗潜力。

iPSC可以通过单克隆筛选建立细胞株、建立细胞库，并在多次传代后保持良好的细胞特性和遗传稳定性，同时iPSC分化得到的终端细胞可以非常接近人体组织和细胞的功能及特性，这些特点使其在制备通用型细胞产品和保证批次间稳定性方面具有很大的优势。在生产工艺上，iPSC的分化不同于普通细胞产品的简单扩增或活化，其具有较高的技术壁垒，更复杂的生产工艺和更多的质量控制要求。因此，自动化封闭全悬浮培养是iPSC通用型细胞产品工艺开发的主要趋势。目前，霍德生物的全悬浮自动化工艺可实现feeder-free和animal-free的iPSC-NK分化和大规模培养，一批次小试可达到300 份剂量左右。iPSC-CAR-NK细胞作为一种很有前途的免疫细胞治疗产品，在临床研究中已经被证明多次给药也是安全的，并在实体瘤中也展现出了一定的杀伤效果。

近几年CAR-T在血液肿瘤取得了丰硕的成果，然而，CAR-T细胞疗法在实体瘤的治疗上仍然面临着安全性和有效性等多方面的挑战。易慕峰针对实体瘤的治疗难点，致力于提高CAR-T的安全性，同时创新性地提出“化实体瘤为血液瘤”的策略突破实体瘤治疗。此外，易慕峰也在不断开发创新型突破性肿瘤免疫技术产品，目前公司已建立了成体系、差异化的专利研发管线，其中，一款针对晚期消化道肿瘤的CAR-T产品正在进行IIT研究，已展示出良好的安全性和有效性结果，并将在2022年ESMO大会做口头报告。

细胞疗法的生产工艺非常复杂，而研究者更多的是把关科研方向，但针对细胞治疗产品的规模化生产，设备以及工艺优化、软硬件支持、质控标准开发等方面会有诸多限制，从这个角度来说，可能更多需要依赖于CDMO的专业支持。另一方面，各大创新药企在临床申报至商业化过程中，同样会在临床申报相关法规知识的领域受限，因而也离不开CDMO的大力支持。