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2022-09-08·E药经理人+ 订阅账号 ·因为财政困难，FDA也将有上千员工面临被裁。这似乎不是危言耸听。这个9月，因为《处方药使用者付费法案》（The Prescription Drug User Fee Act，PDUFA）的悬而未决，导致授权给FDA的结转资金仅能覆盖到下一财年的前五个星期。而这也意味着，接下来FD...
2022-09-08·E药经理人+ 订阅账号 ·9月7日，云南沃森生物发布公告称，控股子公司上海泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母)”（九价HPV疫苗)，已于近日启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil 9免疫原性比较III期...
2022-09-08·看医界+ 订阅账号 ·一批医院新建项目来袭！来源｜看医界（ID：vistamed）点击上方蓝字关注“看医界”，每天都有料！新建医院汇总武汉航天城医院注：武汉航天城同济医院（筹）现已更名为武汉航天城医院。武汉航天城医院总投资超 24 亿元，选址武汉国家航天产业基地核心区。项目总用地 14.8 万平方米（...
2022-09-08·看医界+ 订阅账号 ·医保违规风险点有哪些？飞行检查怎么查？作者｜王涛 武汉市医疗保险中心任朝阳武汉市东西湖区医疗保障局来源｜中国医疗保险点击上方蓝字关注“看医界”，每天都有料！从各省市医保局官网“曝光台”陆续公开通报多起欺诈骗保事件来看,部分医疗机构突破法规底线、虚构住院病人、放大病情虚假治疗，暴露...
2022-09-08·Insight数据库+ 订阅账号 ·9 月 8 日，据 CDE 官网显示，科伦药业递交了奥拉帕利 4 类仿制药上市申请（受理号：CYHS2201475）。这是国产第 3 家申报上市的奥拉帕利仿制药。自去年以来，国内奥拉帕利仿制药动作频频，这一重磅品种的仿制竞争又即将开始了。来自：CDE 官网奥拉帕利由阿斯利康研发，...
2022-09-08·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·关注并星标CPHI制药在线首先关于API工艺开发的目的，当我们有一个API研发项目的时候，就必须要知道其预期的研发目的是什么，这样我们才知道研发工作从哪里出发到哪里结束。对于原料药而言，首先是要确定目标化合物，知道要开发什么样的分子结构，然后设计合成路线、工艺优化、质量研究、中试...
2022-09-08·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·关注并星标CPHI制药在线随着我国对生物制药领域的扶持和关注，以及我国《药品管理法》，《疫苗管理法》，以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施，生物制药企业迎来了进一步的大发展，很多生物制药企业由前期的研发转向进一步的注册申报和后期的GMP规范管理，对于生物制...
2022-09-07·Insight数据库+ 订阅账号 ·2022 年 9 月 7 日，华东医药宣布，全资子公司华东医药投资控股（香港）有限公司（以下简称「华东投资」）已于 2022 年 9 月 6 日（德国时间）在德国完成了对 Heidelberg Pharma 公司公开增发股票及协议转让股份的交割。公告显示，本次交割完成后，华东医药...
2022-09-07·E药经理人+ 订阅账号 ·日前，施维雅集团正式宣布施维雅中国高层人事调整，现施维雅中国总经理Stephane MASCARAU将升任施维雅集团区域负责人，负责大中华区（包括大陆、香港、澳门以及台湾）和澳大利亚市场。与此同时，Manuel RUIZ将接替Stephane MASCARAU出任施维雅中国总经理...
2022-09-07·看医界+ 订阅账号 ·张强医生集团成立于2014年7月，属中国首家医生集团，创始人为我国著名血管外科专家张强医生，总部位于上海。10月21-22日，张强医生集团将参展上海医交会。来源｜看医界（ID：vistamed）点击上方蓝字关注“看医界”，每天都有料！自从国内第一家医生集团诞生，至今已有8年，作为...
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