行业资讯

▎药明康德内容团队报道近日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，多个创新药在中国获批新适应症。本文将介绍其中3款新药，分别为：1）拜耳（Bayer）公司的口服抗凝药利伐沙班片；2）阿斯利康（AstraZeneca）的SGLT2抑制剂达格列净；3）诺华（Novartis）的抗IgE...

▎药明康德内容团队报道今日（9月6日），加科思药业宣布，其自主研发的KRAS G12C抑制剂2期关键性临床试验已获得中国国家药监局药品评审中心（CDE）批准，这项试验将用于二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。据悉，关键性研究取得成功后，加科思....

今日，苏州百迈生物医药（以下简称“百迈生物”）宣布，顺利完成数千万元A+轮融资。本轮融资由元生创投独家领投。此次募集资金将用于肿瘤免疫治疗新药临床试验推进，以及公司独特的基于生物材料技术平台的创新药物管线开发。百迈生物于一个月前刚刚完成由领航新界领投的A轮融资。2019年成立的百...

线上公益直播80’生物达学讲坛第四十八期铁死亡（Ferroptosis）是一种铁离子催化的坏死性细胞死亡。其特征是当细胞内还原系统失活后细胞膜或细胞器膜上含不饱和脂肪酸长链的磷脂分子被过氧化破坏，造成细胞膜破裂。铁死亡受到细胞内信号通路的严密调控，铁死亡主要由谷胱甘肽过氧化物酶4...

Gemin5最早于运动神经元存活 (SMN) 复合体中被发现，编码1508个氨基酸，是SMN复合物中最大的亚基，其功能障碍与人体神经系统疾病发生密切相关。Gemin5氨基端结构域（G5N）在SMN复合物中参与小核RNA（snRNA）的识别，而其羧基端结构域（G5C）被报道结合自身...

撰文 | 雪月白介素22（IL-22）是由免疫细胞产生，主要作用于上皮细胞。IL-22代表了免疫系统与表达IL-22受体细胞的主要通信途径。IL-22在肠道中具有重要作用，是黏膜愈合的重要驱动分子。有研究发现IL-22直接促进肠道干细胞的数量和增殖活性来促进组织再生，这是基于小鼠...

减数分裂是有性生殖生物特有的一种细胞分裂方式。在视黄酸信号诱导下，STRA8和转录因子MEIOSIN能协同作用启动减数分裂。然而，体外过表达减数分裂起始的转录复合物STRA8/MEIOSIN不能有效启动减数分裂和沉默有丝分裂相关的转录本，提示减数分裂的启动可能由多层调控机制介导。...

甲贝医药直播在线讲堂对于以抗体药为代表的生物制药行业来说，GMP级别车间建设是一切工作开展的首要前提和强制规范。cGMP规范管理整个生产过程是迈向国际化必不可少的前提。如何高效安全地完成原液生产，加速项目交付周期，推进抗体药研发流程，是我们持之以恒的方向。甲贝医药cGMP生产基地...

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主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：制药企业的生产现场管理，不仅影响到企业日常生产运营的效率，更会直接影响到GMP的状态。但是由于长久以来，国内企业粗放式经营的原因，管理人员现场管理意识不强，甚至生产现场还会出现脏乱差、跑冒滴漏等现象。长...