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Oculis于近日公布了其开发的局部治疗滴眼液OCS-01在2期临床试验DX-211中的积极数据。新闻稿指出，如果OCS-01获批，将有可能成为首个用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）患者的非侵入性滴眼液。

 

黄斑水肿是在视网膜中心的黄斑部位出现液体积聚。黄斑是视网膜中负责敏锐视觉的部分，对于例如阅读、面部识别、驾驶时所需的清晰、直视的视觉很重要。在黄斑处的液体积聚会导致黄斑组织出现肿胀和增厚，扭曲视觉甚至使视力丧失。糖尿病导致的糖尿病视网膜病变是黄斑水肿的常见原因。目前，DME存在的治疗选择均为侵入性的疗法，例如注射或植入，这对患者和护理人员来说都是巨大的负担。

OCS-01是一种新型、高浓度、无防腐剂的地塞米松局部制剂，开启了使用滴眼液治疗处于各个疾病阶段的DME患者的可能性。 此外，OCS-01增加了不容易接触到专科医生的患者获得治疗的机会，将大大减轻医疗保健系统的负担，并改善患者的结局和生活质量。

图片来源：123RF

此次公布数据的2期临床试验是一项随机、双盲、多中心、赋形剂对照的研究，评估了OCS-01在DME患者中的安全性和有效性。 数据显示，OCS-01 在减少中央黄斑厚度（CMT）和改善DME患者的视力方面比赋形剂更有效。 接 受OCS-01治疗的患者与基线时相比的最佳矫正视力（BCVA）改善较对照组好1.58个ETDRS视力表字母（预先指定的显著性水平为0.15）。与对照组相比，OCS-01在包括第12周内的所有基线后的时间点的平均CMT在统计学上均显著降低——在第12周时，OCS-01组降低了54µm，对照组降低了17µm。当第12周停止治疗时，CMT又开始向基线厚度逆转，这证明了OCS-01对视网膜水肿的药理作用。亚组分析结果显示，基线时视觉敏锐度更差的患者获得的改善越大。安全性方面，OCS-01的耐受性良好，未观察到显著或未预料到的眼部不良事件。

Oculis首席执行官Riad Sherif博士表示：“我们对来自2期临床研究DX-211的这些数据感到高兴，这进一步增强了OCS-01作为首个非侵入性的滴眼液为患者提供DME变革性治疗的潜力。有效的DME局部治疗可以扩大接受治疗的患者的比例，尤其是新近发病的DME患者。OCS-01还可以为那些在转诊到视网膜专家之前由普通眼科医生进行治疗的患者提供治疗选择，从而增加这类患者接受到治疗的机会。Oculis致力于为世界上最常见的眼部疾病提供全球可及的改变人生的治疗方法，我们也期待着正在进行的3期DIAMOND试验的结果。”

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参考资料：

[1] Oculis announces publication and presentation of Phase 2 data showing topical OCS-01 improves macular thickness and visual acuity in patients with diabetic macular edema. Retrieved September 6, 2022, from https://oculis.com/2022/09/06/oculis-announces-publication-and-presentation-of-phase-2-data-showing-topical-ocs-01-improves-macular-thickness-and-visual-acuity-in-patients-with-diabetic-macular-edema/

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